Г004-00110-00/02924898 | ФСЗ 2010/06286
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924898 | ФСЗ 2010/06286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс МРТ (Space Station MRI)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291, Mammendorf, Germany
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс МРТ (Space Station MRI)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06286
Дата регистрации МИ
19.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station MRI) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06286
Дата регистрации МИ
19.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2010 по 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
141760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы