ФСЗ 2010/06284
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06284
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы раегентов для лабораторной диагностики
Набор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro в вариантах исполнения: 1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG). 2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA). 3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM). 4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM). 5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig). 6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation). 7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test) 8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test).
Набор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro в вариантах исполнения: 1. IgG-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgG). 2. IgA-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgA). 3. IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA IgM). 4. IgG/IgM-антитела к Mycobacterium tuberculosis (anda-tb ELISA Mix 32 IgG / 24 IgM). 5. Антитела к Mycobacterium tuberculosis (Immunoquick Tuberculosis total Ig). 6. Реагент для удаления IgG-антител при определении IgM-антител (Anda Bind sedimentation). 7. Экспресс-метод диагностики туберкулеза (Anda-Tb Ga) (Anda-Tb Ga Test) 8. Mycobacterium tuberculosis в мокроте, определение антигена, экспресс-метод (Anda-TB Rapid Test).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анда Биолоджикалс", Франция, Anda Biologicals
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 37 Rue de la Course, BP 76 FR-67067 Strasbourg, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133580
133610
133720
133810
133980
Адрес
-