Г004-00110-00/02926968 | ФСЗ 2010/06280
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926968 | ФСЗ 2010/06280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2021 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix)
варианты исполнения: 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм. 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
варианты исполнения: 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм. 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06280
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
254530
Наименование
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06280
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.02.2010 по 07.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы