Г004-00110-00/02917968 | ФСЗ 2010/06270
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917968 | ФСЗ 2010/06270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургическая сетка "Стерлин Мэш"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН,ГОРОД УФА,УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450022, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН,ГОРОД УФА,УЛИЦА БАКАЛИНСКАЯ, 64, 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) -
122050, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) -
122050, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Хирургическая сетка Стерлин Мэш предназначена для реконструкции дефектов мягких тканей, для хирургического лечения грыж различных локализаций (открытое и эндовидеохирургическое): паховых грыж, бедренных грыж, пупочных грыж, грыж белой линии живота и послеоперационной вентральной грыжи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
Peters Surgical India Private Limited (Петерс Сёрджикал Индия Прайвит Лимитед), 169, Sector-4, IMT, Manesar, Gurgaon (Haryana) - 122050, India
Документы
Наименование
Хирургическая сетка "Стерлин Мэш"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06270
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2017
Период действия
с 25.04.2017 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы