Г004-00110-00/02919136 | ФСЗ 2010/06269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919136 | ФСЗ 2010/06269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент
варианты исполнений: - желчный Niti-S (открытый (вид 218130), закрытый (вид 183800)); - желчный ComVi (вид 183800); - пищеводный Niti-S (открытый (вид 218170), закрытый (вид 183770)); - пищеводный ComVi (вид 183770); - брюшной кишечный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 218200); - брюшной кишечный ComVi (вид 218200); - бронхо-трахеальный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 173650).
варианты исполнений: - желчный Niti-S (открытый (вид 218130), закрытый (вид 183800)); - желчный ComVi (вид 183800); - пищеводный Niti-S (открытый (вид 218170), закрытый (вид 183770)); - пищеводный ComVi (вид 183770); - брюшной кишечный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 218200); - брюшной кишечный ComVi (вид 218200); - бронхо-трахеальный Niti-S (открытый, закрытый) (вид 173650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Таэвоонг Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173650
183800
218130
218170
218200
183770
Адрес
Taewoong Medical Co., Ltd.,14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Документы
Наименование
Стент (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06269
Дата регистрации МИ
18.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2010 по 16.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
173650; 183800; 218130; 218170; 218200; 183770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы