Г004-00110-00/02916934 | ФСЗ 2010/06266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916934 | ФСЗ 2010/06266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями
1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: - сверло (вид 297140); - бур (вид 246330); - фреза (вид 262780); - лезвие пилы (виды 292780; 256830); - ример (вид 114140); - резец (вид 103300); - проволока (вид 245840); - спица (вид 245840); - рашпиль (вид 107090); - остеотом/долото (вид 245790); - резектор (вид 262780); - трепан/перфоратор (вид 108620). 2. Принадлежности: - адаптер, типы: 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-4 мм (5/32") Джейкобс; - патрон, типы: Hi- torque 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-3,2 мм (1,8") патрон безключевой, 0,8 -6,35 мм (1,4") патрон безключевой, Дрегер, Ага Инст., MA7 Шредер, A.O. Синтез/ASIF/Протек, Хадсон/Протек, Тринкель, Зиммер, Хадсон/Зиммер Комби, Харрис, DIN 58809, DHS, "осцилляторная пила", "реципроктная пила", "сагиттальная пила", "краниотом", патрон для артроскопа, "ример малоинвазивный ацетабулярный", "рентгеноконтрастный", "вибрационный лаваж", "проводник для проволоки", "проводник для спиц", "ирригационный"; - колпачок защитный; - защита бура; - трубка для ирригации; - специальный ключ; - контейнер для стерилизации.
1. Инструменты к рукояткам для хирургии костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus: - сверло (вид 297140); - бур (вид 246330); - фреза (вид 262780); - лезвие пилы (виды 292780; 256830); - ример (вид 114140); - резец (вид 103300); - проволока (вид 245840); - спица (вид 245840); - рашпиль (вид 107090); - остеотом/долото (вид 245790); - резектор (вид 262780); - трепан/перфоратор (вид 108620). 2. Принадлежности: - адаптер, типы: 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-4 мм (5/32") Джейкобс; - патрон, типы: Hi- torque 0-6,35 мм (1,4") Джейкобс, 0-3,2 мм (1,8") патрон безключевой, 0,8 -6,35 мм (1,4") патрон безключевой, Дрегер, Ага Инст., MA7 Шредер, A.O. Синтез/ASIF/Протек, Хадсон/Протек, Тринкель, Зиммер, Хадсон/Зиммер Комби, Харрис, DIN 58809, DHS, "осцилляторная пила", "реципроктная пила", "сагиттальная пила", "краниотом", патрон для артроскопа, "ример малоинвазивный ацетабулярный", "рентгеноконтрастный", "вибрационный лаваж", "проводник для проволоки", "проводник для спиц", "ирригационный"; - колпачок защитный; - защита бура; - трубка для ирригации; - специальный ключ; - контейнер для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа компаний Вита Эксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Де Соуттер Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, De Soutter Medical Ltd., 1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178620
213770
245600
245840
256830
262780
326480
331950
347620
349760
Адрес
1 Halton Brook Business Park, Weston Road, Aston Clinton, Aylesbury, Bucks, United Kingdom HP22 5WF
Документы
Наименование
Инструменты медицинские для обработки костей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/180
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.1997 по 26.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Инструменты к рукояткам для хирургической обработки костей MultiDrive, TraumaDrive, ErgoPlus, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06266
Дата регистрации МИ
26.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2010 по 10.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
178620; 213770; 245600; 245840; 256830; 262780; 326480; 331950; 347620; 349760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы