ФСЗ 2010/06263
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06263
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез (стент-графт) для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), с принадлежностями
I. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений: 1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded. II. Принадлежности: 1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System. 8. Катетер для моделирования The UnBalloon. III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA; - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
I. Стент-графт для торакального отдела аорты «ТААргет» (TAArget), варианты исполнений: 1. Торакальный стент-графт без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальный стент-графт без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальный стент-графт с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный стент-графт конусный без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 8. Торакальный стент-графт конусный с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Tapered Endoluminal Stent Graft with external Fixation, Cartridge Loaded. II. Принадлежности: 1. Торакальная манжета без внешней фиксации на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 2. Торакальная манжета без внешней фиксации в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 3. Торакальная манжета с внешней фиксацией на системе доставки TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Pre-loaded. 4. Торакальная манжета с внешней фиксацией в картридже TAArget Thoracic Cuff Endoluminal Stent Graft with External Fixation, Cartridge Loaded. 5. Торакальный экстендер на системе доставки TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Pre-loaded. 6. Торакальный экстендер в картридже TAArget Thoracic Extender Endoluminal Stent Graft, Cartridge Loaded. 7. Система доставки TT Tortuous Tracker Thoracic Delivery System. 8. Катетер для моделирования The UnBalloon. III. Организации-изготовители: - LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA; - LeMaitre Vascular GmbH, Otto-Volger-Str. 5a/b 65843, Sulzbach/Ts, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЛеМейтре Васкуляр Инк.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЛеМейтре Васкуляр Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, LeMaitre Vascular Inc., 63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
Адрес
-