ФСЗ 2010/06258
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06258
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600: - базовый блок газового хроматографа Clarus 600. II. Принадлежности: 1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб. 2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим: - системный блок; - монитор; - принтер; - сетевая карта. 3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 5. Набор инструкций: - инструкция по эксплуатации; - руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit); - инструкция по установке прибора; - инструкция по обслуживанию - 3 шт.; - инструкция по установке дозатора равновесного пара; - инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара; - инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара; - руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара. 6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт. III. Организация-изготовитель: - PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959.
I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа PerkinElmer Clarus 600: - базовый блок газового хроматографа Clarus 600. II. Принадлежности: 1. Автодозатор для автоматического ввода жидких проб. 2. Детектор масс-спектрометрический Clarus 600C, T, S или D с контроллером, включающим: - системный блок; - монитор; - принтер; - сетевая карта. 3. Автоматический дозатор равновесного пара Turbomatrix HS с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 4. Автоматический дозатор равновесного пара с адсорбционной ловушкой для концентрирования паров анализируемых веществ Turbomatrix HS Trap с лотком для образцов на 16, 40 или 110 флаконов. 5. Набор инструкций: - инструкция по эксплуатации; - руководство пользователя для работы и обслуживания прибора (Manual Kit); - инструкция по установке прибора; - инструкция по обслуживанию - 3 шт.; - инструкция по установке дозатора равновесного пара; - инструкция по обслуживанию дозатора равновесного пара; - инструкция по эксплуатации дозатора равновесного пара; - руководство пользователя по работе и техническому обслуживанию дозатора равновесного пара. 6. Диски с программным обеспечением для подключения газового хроматографа к ПК - 12 шт. III. Организация-изготовитель: - PerkinElmer Singapore Pte Ltd, 28 Ayer Rajah Crescent, #04-01/08, Singapore 139959.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ШЕЛТЕК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, 119334, г. Москва, ул. Косыгина, д. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПеркинЭлмер Италия С.п.А
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, PerkinElmer Italia S.p.A., Via Gioberti 4, 20123, Milano (MI), Italia
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139490
Адрес
-