Г004-00110-00/02917237 | ФСЗ 2010/06256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917237 | ФСЗ 2010/06256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15
1. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks).
1. Мультикюветные кассеты (Multicuvette racks).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RAL Tecnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ав. Маре де Деу де Монтсеррат, 51, Сант Джоан Дэспи, 08970 Барселона, Испания (Av. Маrе de Deu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despi, 08970 Ваrсеlоnа, Spain)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ав. Маре де Деу де Монтсеррат, 51, Сант Джоан Дэспи, 08970 Барселона, Испания (Av. Маrе de Deu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despi, 08970 Ваrсеlоnа, Spain)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 предназначены для проведения химической реакции и измерения оптической плотности реакционной смеси на анализаторе полуавтоматическом биохимическом Clima MC-15 с принадлежностями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., «РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.», Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain; АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Документы
Наименование
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06256
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324430
Наименование
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima МС-15
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06256
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324430
Наименование
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06256
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Расходные материалы к анализатору полуавтоматическому биохимическому Clima MC-15 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06256
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 15.02.2010 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы