ФСЗ 2010/06236
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06236
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System с принадлежностями
I. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System, в составе: 1. Блок для обработки микропрепаратов: - прибор для проведения цитологических исследований Focal Point Slide Profiler. 2. Блок обработки информации (BD FocalPoint GS Review Station): 2.1. Станция рабочая (Workstation Blade). 2.2. Блок системный с программным обеспечением (Review station). 2.3. Монитор (Monitor Color Flat Panel LCD). 2.4. Принтер (Printer). 2.5. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader Handheld). 2.6. Клавиатура и манипулятор "мышь" (Keyboard and Mouse). 2.7. Кабель соединительный (power Strip Europe). 2.8. Педаль ножная (Footswitch Europe). 2.9. Тележка для рабочей станции (Workstation Cart). 2.10. Коммутатор (Hub Europe). 2.11. Маршрутизатор (Router Europe). 2.12. Выключатель электропитания (Switch Slides). 2.13. Штатив для микропрепаратов (Slide Tray). 2.14. Блок хранения информации, варианты комплектации: - блок хранения информации SQL Small Server (программное обеспечение Review Station SRVR SL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). - блок хранения информации SQL Large Server (программное обеспечение Review Station SRVR LL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). II. Принадлежности: 1. Микроскоп автоматизированный Nicon E400/600. 2. Микроскоп автоматизированный Olympus BX41. 3. Микроскоп автоматизированный Axioscop TestD. 4. Микроскоп автоматизированный Nicon TestD. 5. Микроскоп автоматизированный Leica. 6. Микроскоп автоматизированный ZEISS AXIO IMAGER. 7. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLS. 8. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLM / DMLB. 9. Контроллер для микроскопа (Microscope Autostage Controller) . 10. Кабель соединительный Cable Autostage M-R Sensor. 11. Кабель соединительный Cable Autostage X-Y stage. 12. Кабель соединительный Cable Autostage RS-232 INPUT. 13. Накопитель информации (External Tape Drive). 14. Стартовый лабораторный набор (Lab Startup): - набор слайдов (Kit, Switch Slides, Conv.+ Surepath); - ярлыки со штрих-кодом (Label, Slide Barcode) - 1 рулон; - подставка для слайдов (Slide Tray) - 40 шт.; - кабель (Cable); - картридж (DDS Cartridge) - 5 шт.; - чистящий картридж (DDS Cleaning Cartridge). 15. Набор сервисный (SVC Tools): - отвертка (Screwdriver); - монитор (Monitor); - флакон (Plastic Bottle); - кабель (Cable); - тампоны (Swabs) - до 600 шт. III. Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
I. Система для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging System, в составе: 1. Блок для обработки микропрепаратов: - прибор для проведения цитологических исследований Focal Point Slide Profiler. 2. Блок обработки информации (BD FocalPoint GS Review Station): 2.1. Станция рабочая (Workstation Blade). 2.2. Блок системный с программным обеспечением (Review station). 2.3. Монитор (Monitor Color Flat Panel LCD). 2.4. Принтер (Printer). 2.5. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader Handheld). 2.6. Клавиатура и манипулятор "мышь" (Keyboard and Mouse). 2.7. Кабель соединительный (power Strip Europe). 2.8. Педаль ножная (Footswitch Europe). 2.9. Тележка для рабочей станции (Workstation Cart). 2.10. Коммутатор (Hub Europe). 2.11. Маршрутизатор (Router Europe). 2.12. Выключатель электропитания (Switch Slides). 2.13. Штатив для микропрепаратов (Slide Tray). 2.14. Блок хранения информации, варианты комплектации: - блок хранения информации SQL Small Server (программное обеспечение Review Station SRVR SL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). - блок хранения информации SQL Large Server (программное обеспечение Review Station SRVR LL; монитор Monitor Color Flat Panel LCD, клавиатура и манипулятор "мышь", кабель соединительный power Strip Europe). II. Принадлежности: 1. Микроскоп автоматизированный Nicon E400/600. 2. Микроскоп автоматизированный Olympus BX41. 3. Микроскоп автоматизированный Axioscop TestD. 4. Микроскоп автоматизированный Nicon TestD. 5. Микроскоп автоматизированный Leica. 6. Микроскоп автоматизированный ZEISS AXIO IMAGER. 7. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLS. 8. Микроскоп автоматизированный LEICA DMLM / DMLB. 9. Контроллер для микроскопа (Microscope Autostage Controller) . 10. Кабель соединительный Cable Autostage M-R Sensor. 11. Кабель соединительный Cable Autostage X-Y stage. 12. Кабель соединительный Cable Autostage RS-232 INPUT. 13. Накопитель информации (External Tape Drive). 14. Стартовый лабораторный набор (Lab Startup): - набор слайдов (Kit, Switch Slides, Conv.+ Surepath); - ярлыки со штрих-кодом (Label, Slide Barcode) - 1 рулон; - подставка для слайдов (Slide Tray) - 40 шт.; - кабель (Cable); - картридж (DDS Cartridge) - 5 шт.; - чистящий картридж (DDS Cleaning Cartridge). 15. Набор сервисный (SVC Tools): - отвертка (Screwdriver); - монитор (Monitor); - флакон (Plastic Bottle); - кабель (Cable); - тампоны (Swabs) - до 600 шт. III. Организация-изготовитель: - TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TriPath Imaging Inc
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944350
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230850
Адрес
TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA