ФСЗ 2010/06232
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06232
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2018 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06232
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор назальный WC-150
В составе: 1. Аспиратор - 1 шт. 2. Наконечник - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Батарейки типа АА - 2 шт. 5. Сумка для хранения - 1 шт.
В составе: 1. Аспиратор - 1 шт. 2. Наконечник - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Батарейки типа АА - 2 шт. 5. Сумка для хранения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, пом. I, эт. 4, оф. 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204570
Адрес
AVITA (Wujiang) Со., Ltd., No. 858, Jiao Tong Road, Wujiang Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
Наименование
Аспиратор назальный WC-150
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06232
Дата регистрации МИ
16.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.121
Вид
204570
Наименование
Аспиратор назальный WC-150
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06232
Дата регистрации МИ
16.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2017
Период действия
с 13.06.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.121
Вид
204570
Наименование
Аспиратор назальный WC-150 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06232
Дата регистрации МИ
16.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2012
Период действия
с 02.11.2012 по 13.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
Наименование
Аспиратор назальный WC-150 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06232
Дата регистрации МИ
16.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.02.2010 по 02.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
204570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы