ФСЗ 2010/06220

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06220
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 20.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
178160
Адрес
St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06220
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия
с 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
292440
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflexion Spiral 402804, Reflexion D402865
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06220
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
178160
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный катетер с изменяющимся радиусом Reflection Spiral
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06220
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2010 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы