ФСЗ 2010/06219
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 20.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06219
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями
варианты исполнения: 402818, 402819, 402820, 402821, 402822, 402823, 402824, 402825, 402826, 402827, 402828, 402829. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные для аблационных катетеров Safire: 402556, 402557, 402558, 402559, 402560, 402561, 402562, 402563, 402564, 402565, 402566, 402567, 402568.
варианты исполнения: 402818, 402819, 402820, 402821, 402822, 402823, 402824, 402825, 402826, 402827, 402828, 402829. Принадлежности: 1. Кабели удлинительные для аблационных катетеров Safire: 402556, 402557, 402558, 402559, 402560, 402561, 402562, 402563, 402564, 402565, 402566, 402567, 402568.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178160
Адрес
St. Jude Medical, 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06219
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2025
Период действия
с 06.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
331580
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06219
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022 по 06.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.50.190
Вид
178160
Наименование
Электрофизиологический двунаправленный аблационный катетер Safire 402818-402829, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06219
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2010 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы