ФСЗ 2010/06217
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06217
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы имплантируемые с принадлежностями
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый в вариантах исполнения: 1. Helios 300. 2. Sophos 455. 3. Sophos 155. 4. Sophos 151. 5. Sophos 150. 6. Sophos 145. 7. Sophos 140. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные моделей: 1.1 150 (от 1 до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 до 150 шт.). 2. Интродьюсеры моделей: 2.1. DSL 7Fr (от 1 до 200 шт.). 2.2. DSL 8Fr (от 1 до 200 шт.). 2.3. DSL 9Fr (от 1 до 200 шт.). 3. Программатор модели Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем (от 1 до 100 шт.).
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый в вариантах исполнения: 1. Helios 300. 2. Sophos 455. 3. Sophos 155. 4. Sophos 151. 5. Sophos 150. 6. Sophos 145. 7. Sophos 140. II. Принадлежности: 1. Электроды эндокардиальные моделей: 1.1 150 (от 1 до 150 шт.). 1.2. 320 (от 1 до 150 шт.). 1.3. 340 (от 1 до 150 шт.). 1.4. 350 А (от 1 до 150 шт.). 1.5. 350 V (от 1 до 150 шт.). 1.6. 350 S (от 1 до 150 шт.). 1.7. 350 L (от 1 до 150 шт.). 1.8. 366 (от 1 до 150 шт.). 1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 до 150 шт.). 1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 до 150 шт.). 1.11. Highline 4 (от 1 до 150 шт.). 1.12. Highline 4L (от 1 до 150 шт.). 1.13. Highline 4S (от 1 до 150 шт.). 1.14. Highline 4N (от 1 до 150 шт.). 1.15. Isofine TD (от 1 до 150 шт.). 1.16. Isofine 2TD (от 1 до 150 шт.). 1.17. Isofine 2JD (от 1 до 150 шт.). 1.18. Phymos 838 F (от 1 до 150 шт.). 2. Интродьюсеры моделей: 2.1. DSL 7Fr (от 1 до 200 шт.). 2.2. DSL 8Fr (от 1 до 200 шт.). 2.3. DSL 9Fr (от 1 до 200 шт.). 3. Программатор модели Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем (от 1 до 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКО С.п.А", Италия, MEDICO S.р.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Pitagora, 15-35030 RUBANO (PD) Italia
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139070
Адрес
-