ФСЗ 2010/06212
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 05.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометр диагностический
I. Аудиометр диагностический Auriga, варианты исполнений AURIGA, AURIGA SMART: 1. Шнур питания (Power cable). 2. Наушники для аудиометрии (1 пара) (Headphones). 3. Проводник костный (Bone conductor). 4. Кнопка ответа пациента (Patient response button). 5. Руководство пользователя (User manual). 6. Программное обеспечение на оптическом носителе (Installation CD). II. Принадлежности: 1. Наушники для аудиометрии (от 1 до 5 пар) (Headphones for audiometer). 2. Подушечки для наушников (от 2 до 10 штук) (Inserts for headphones). 3. Проводник костный (от 1 до 5 штук) (Bone conductor). 4. Кабель для проводника костного (от 1 до 5 штук) (Cable for bone conductor). 5. Громкоговорители для аудиометрии (от 2 до 8 штук) (Speakerphone for audiometer). 6. Кнопка ответа пациента (от 1 до 5 штук) (Patient response button). 7. Микрофон (Talk back microphone). 8. Кабель USB (Cable USB). 9. Бланки аудиограмм (от 100 до 500 штук) (Audiogram forms).
I. Аудиометр диагностический Auriga, варианты исполнений AURIGA, AURIGA SMART: 1. Шнур питания (Power cable). 2. Наушники для аудиометрии (1 пара) (Headphones). 3. Проводник костный (Bone conductor). 4. Кнопка ответа пациента (Patient response button). 5. Руководство пользователя (User manual). 6. Программное обеспечение на оптическом носителе (Installation CD). II. Принадлежности: 1. Наушники для аудиометрии (от 1 до 5 пар) (Headphones for audiometer). 2. Подушечки для наушников (от 2 до 10 штук) (Inserts for headphones). 3. Проводник костный (от 1 до 5 штук) (Bone conductor). 4. Кабель для проводника костного (от 1 до 5 штук) (Cable for bone conductor). 5. Громкоговорители для аудиометрии (от 2 до 8 штук) (Speakerphone for audiometer). 6. Кнопка ответа пациента (от 1 до 5 штук) (Patient response button). 7. Микрофон (Talk back microphone). 8. Кабель USB (Cable USB). 9. Бланки аудиограмм (от 100 до 500 штук) (Audiogram forms).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пилот Бланкфельд Медициниш-Электрониш Герете ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pilot Blankenfelde Medizinisch-Elektronische Ger?te GmbH, Wilhelm-Grunwald-Stra?e 48-50, 15827 Blank
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139010
Адрес
-