Г004-00110-00/02891577 | ФСЗ 2010/06200
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891577 | ФСЗ 2010/06200
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06200
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной «MobileArt» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат передвижной рентгеновский медицинский "MobileArt" в исполнениях: MobileArt Evolution, MobileDart Evolution. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Рентгенозащитный экран. 6. Отделение для кассет. 7. Блок для подключения одного детектора. 8. Блок для подключения двух детекторов. 9. Плоскопанельный детектор (до 2-х штук). 10. Блок питания детектора. 11. Интерфейс детектора. 12. Пакет для детектора (до 2-х штук). 13. Держатель для 2-х детекторов. 14. Ручка с регулируемой высотой. 15. Ручной выключатель с подсветкой. 16. Дополнительный ручной выключатель. 17. Блок беспроводного подключения LAN. 18. Блок измерения дозы. 19. Монтажный материал для блока измерения дозы. 20. Индикатор поверхностной дозы. 21. Индикатор расстояния. 22. Решетка для детектора (до 2-х штук). 23. Ящик для решеток. 24. Программное обеспечение для обработки изображения (до 3-х видов). 25. Программное обеспечение для запуска без ключа.
I. Аппарат передвижной рентгеновский медицинский "MobileArt" в исполнениях: MobileArt Evolution, MobileDart Evolution. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Рентгенозащитный экран. 6. Отделение для кассет. 7. Блок для подключения одного детектора. 8. Блок для подключения двух детекторов. 9. Плоскопанельный детектор (до 2-х штук). 10. Блок питания детектора. 11. Интерфейс детектора. 12. Пакет для детектора (до 2-х штук). 13. Держатель для 2-х детекторов. 14. Ручка с регулируемой высотой. 15. Ручной выключатель с подсветкой. 16. Дополнительный ручной выключатель. 17. Блок беспроводного подключения LAN. 18. Блок измерения дозы. 19. Монтажный материал для блока измерения дозы. 20. Индикатор поверхностной дозы. 21. Индикатор расстояния. 22. Решетка для детектора (до 2-х штук). 23. Ящик для решеток. 24. Программное обеспечение для обработки изображения (до 3-х видов). 25. Программное обеспечение для запуска без ключа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шимадзу Корпорейшн
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Документы