Г004-00110-00/02891623 | ФСЗ 2010/06182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891623 | ФСЗ 2010/06182
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа
1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific). 3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA). 4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA). 5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA). 6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA). 7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA). 8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA). 9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human).
1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific). 3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA). 4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA). 5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA). 6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA). 7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA). 8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA). 9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Меркодиа АБ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, , Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199530
212570
232910
334760
356570
356580
Адрес
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы