ФСЗ 2010/06178
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06178
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью
I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Comfort; - стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex; - стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMP; - стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex PF; - стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Obstetrics; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Obstetrics PF; - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Wet Donning PF; - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Wet Donning Plus PF; - стерильные для микрохирургии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Sensitive PF; - стерильные для ортопедии и травматологии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Orthopaedic PF; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, нитриловые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Nitrile Surgical PF; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9;9,5 - IMPro Prene Surgical PF; - нестерильные, опудренные, гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Shape; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Shape PF; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMP. II. Организации-изготовители: - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China; - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China; - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China; - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia; - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand.
I. Перчатки хирургические, варианты исполнений: - стерильные, опудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Comfort; - стерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex; - стерильные, опудренные, гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMP; - стерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Tex PF; - стерильные, опудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Obstetrics; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Obstetrics PF; - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Wet Donning PF; - стерильные, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Wet Donning Plus PF; - стерильные для микрохирургии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Sensitive PF; - стерильные для ортопедии и травматологии, неопудренные, микро-текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Orthopaedic PF; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, нитриловые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Nitrile Surgical PF; - стерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9;9,5 - IMPro Prene Surgical PF; - нестерильные, опудренные, гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, из натурального латекса, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, опудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Shape; - нестерильные, неопудренные, текстурированные, анатомической формы, из натурального латекса, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMPro Shape PF; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, универсальной формы, неопреновые, размеры XS, S, M, L, XL - IMP; - нестерильные, неопудренные, текстурированные или гладкие, анатомической формы, неопреновые, размеры 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5 - IMP. II. Организации-изготовители: - YANGZHONG JINXIANG EMULSION PRODUCTS CO. LTD., #88 Da Qiao Road, Yangzhong, Jiangsu Province 212212, P.R. of China; - Beijing Reagent Latex Products Co., Ltd., Ciqu Industrial Zone, Tongzhou District, Beijing 101111, P.R. of China; - Shanghai Motex Healthcare Co., Ltd, No. 369, Jiasong Zhong Rd., Huaxin, Qingpu, Shanghai, P.R. of China; - TAN SIN LIAN INDUSTRIES SDN, BHD., No. 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan Haji Abdullah, 84000 Muar, Johor, Malaysia; - M.R.I. Co., Ltd., 65/131 Chamnan Phenjati Business Center, Floor 16, Rama 9 Rd, Huaykwang, Bangkok, 10310, Thailand.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
International Medical Products LLC
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
International Medical Products LLC, 1023, 15th Street NW, Suite 401, Washington DC, District of Colu
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
139310
139350
185700
122540
Адрес
-
Наименование
Перчатки хирургические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06178
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924818
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
251465/22.19.60.111
Вид
122560; 122630; 122640; 139310; 139350; 185700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы