Г004-00110-00/04137255 | ФСЗ 2010/06174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137255 | ФСЗ 2010/06174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы красителей для диагностического окрашивания in-vitro образцов биологических материалов в медицинских целях
1. Набор красителей для окрашивания методом Май-Грюнвальд - Гимза (быстродействующая модификация) / Kit RAL 555. 2. Набор красителей для окрашивания гемосидерина / Kit HémaPerls. 3. Набор красителей для окрашивания на миелопероксидазу / Kit Myéloperoxydase. 4. Набор красителей для окрашивания липидов Судан черный / Kit Noir Soudan. 5. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-орицательных бактерий по Грамм-Николь / Kit Gram-Nicolle. 6. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий по Грамм-Хукер "быстрого действия" / Kit Gram-Hucker R fast action. 7. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий по Грамм-Хукер "медленного действия" / Kit Gram-Hucker L slow action. 8. Набор красителей для окрашивания микобактерий по Циль-Нильсену / RAL ZN Staining Kit (3 x 1L). 9. Набор красителей для окрашивания микобактерий, флуоресцентный метод / Kit Fluo-Color. 10. Набор красителей для дифференциального окрашивания сперматозоидов / Kit Vita-Eosine. 11. Набор красителей для окрашивания для спермоцитограмм / Kit Spermoscan. 12. Набор красителей для окрашивания гемосидерина с ядерным красным / Kit HistoPerls.
1. Набор красителей для окрашивания методом Май-Грюнвальд - Гимза (быстродействующая модификация) / Kit RAL 555. 2. Набор красителей для окрашивания гемосидерина / Kit HémaPerls. 3. Набор красителей для окрашивания на миелопероксидазу / Kit Myéloperoxydase. 4. Набор красителей для окрашивания липидов Судан черный / Kit Noir Soudan. 5. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-орицательных бактерий по Грамм-Николь / Kit Gram-Nicolle. 6. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий по Грамм-Хукер "быстрого действия" / Kit Gram-Hucker R fast action. 7. Набор красителей для окрашивания грамм-положительных и грамм-отрицательных бактерий по Грамм-Хукер "медленного действия" / Kit Gram-Hucker L slow action. 8. Набор красителей для окрашивания микобактерий по Циль-Нильсену / RAL ZN Staining Kit (3 x 1L). 9. Набор красителей для окрашивания микобактерий, флуоресцентный метод / Kit Fluo-Color. 10. Набор красителей для дифференциального окрашивания сперматозоидов / Kit Vita-Eosine. 11. Набор красителей для окрашивания для спермоцитограмм / Kit Spermoscan. 12. Набор красителей для окрашивания гемосидерина с ядерным красным / Kit HistoPerls.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Агрос-Интернейшнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р.А.Л. ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232730
Адрес
Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France
Наименование
Наборы красителей для диагностического окрашивания in-vitro образцов биологических материалов в медицинских целях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06174
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2010 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы