ФСЗ 2010/06171
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2022 по 20.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06171
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit)
варианты исполнения: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 35 см. 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 10 см x 20 см. 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 7,5 см. 4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 1,25 см x 5 см. 5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 2,5 см x 2,5 см. 6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 7,5 см x 10 см. 7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 15,2 см x 22,9 см.
варианты исполнения: 1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 35 см. 2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 10 см x 20 см. 3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 5 см x 7,5 см. 4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel), 1,25 см x 5 см. 5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 2,5 см x 2,5 см. 6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 7,5 см x 10 см. 7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit), 15,2 см x 22,9 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06171
Дата регистрации МИ
06.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
181170
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся: "Серджисел", "Серджисел Нью-Нит", "Серджисел Фибриллар"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/256
Дата регистрации МИ
06.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.03.2006 по 10.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал гемостатический рассасывающийся: «Серджисел», «Серджисел Нью-Нит», «Серджисел Фибриллар»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06171
Дата регистрации МИ
06.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.02.2010 по 18.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
181170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы