Г004-00110-00/02871286 | ФСЗ 2010/06168
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02871286 | ФСЗ 2010/06168
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02871286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны "Хубфикс" с принадлежностями
Принадлежности:
1. Подставка для купания и поддержки детей-инвалидов "Робби".
Принадлежности:
1. Подставка для купания и поддержки детей-инвалидов "Робби".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ», Германия, (Otto Bock Mobility Solutions GmbH)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для детей с ограниченными двигательными возможностями для поднятия, опускания и поддержки в ванной во время принятия водных процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209580
Адрес
«Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ», Германия, (Otto Bock Mobility Solutions GmbH), Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
Документы
Наименование
Техническое средство реабилитации инвалидов: подъемное устройство для ванны "Хубфикс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06168
Дата регистрации МИ
02.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2010 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
191250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы