Г004-00110-00/04467410 | ФСЗ 2010/06165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04467410 | ФСЗ 2010/06165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04467410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с ручным приводом
В вариантах исполнения:
1. "Старт".
2. "Вояжер".
3. "Авангард".
4. "Мотус".
В вариантах исполнения:
1. "Старт".
2. "Вояжер".
3. "Авангард".
4. "Мотус".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lindenstaße 13, 07426 Königsee, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lindenstaße 13, 07426 Königsee, Germany
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски с ручным приводом "Старт", "Авангард",
"Вояжер" и "Мотус" служат для передвижения инвалидов,
лиц с ограниченными двигательными возможностями как
самостоятельно, так и с посторонней помощью.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207800
207990
Адрес
Otto Bock Mobility Solutions GmbH (Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ) , Lindenstaße 13, 07426 Königsee, Germany
Документы
Наименование
Кресло-коляска с ручным приводом (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06165
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2010 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207800; 207990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы