ФСЗ 2010/06157
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2010 по 24.06.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса
I. Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса DermaClean. 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Sensiclean II. 3. Перчатки медицинские смотровые стерильные неопудренные из натурального латекса No Powder Exam. 4. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex. 5. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex EP. 6. Перчатки медицинские смотровые нестерильные опудренные из синтетического латекса Synsation. 7. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса Synsation PF. II. Заводы-производители: 1. "Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.", Малайзия, Ansell (AMBI) Sdn. Bhd., Kulim Industrial Estate 09000 Kulim, Kedah Darul, Aman Malaysia. 2. "Анселл (Таиланд) Лимитед", Таиланд, Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 3. "Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Бхд.", Малайзия, Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia. 4. "Перусахаан Гетах Асас Сдн Бхд, Малайзия, Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd, Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia. 5. " Шицзячжуан Хонгрей Групп Ко. Лтд", Китай, Shinjanzhuang Hongray Group Co Ltd, No. 135 Xinhua West Road, Hebei Province, 050081, China.
I. Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального или синтетического латекса в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса DermaClean. 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Sensiclean II. 3. Перчатки медицинские смотровые стерильные неопудренные из натурального латекса No Powder Exam. 4. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex. 5. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex EP. 6. Перчатки медицинские смотровые нестерильные опудренные из синтетического латекса Synsation. 7. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса Synsation PF. II. Заводы-производители: 1. "Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.", Малайзия, Ansell (AMBI) Sdn. Bhd., Kulim Industrial Estate 09000 Kulim, Kedah Darul, Aman Malaysia. 2. "Анселл (Таиланд) Лимитед", Таиланд, Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 3. "Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Бхд.", Малайзия, Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia. 4. "Перусахаан Гетах Асас Сдн Бхд, Малайзия, Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd, Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia. 5. " Шицзячжуан Хонгрей Групп Ко. Лтд", Китай, Shinjanzhuang Hongray Group Co Ltd, No. 135 Xinhua West Road, Hebei Province, 050081, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Анселл (ЮК) Лтд", Великобритания, Ansell (UK) Ltd
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
30-32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Анселл (ЮК) Лтд", Великобритания, Ansell (UK) Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
30-32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального и синтетического латекса или винила (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2010/06157
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
185830; 205280; 205290; 122540