ФСЗ 2010/06150

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06150
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2010 по 22.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, варианты исполнения: 1. Скальпель (Скальпель для десны, Скальпель для гингивоктомии № 1-2). 2. Лезвие скальпеля (Микро-лезвие скальпеля стерильное: № 62; SM № 62; SM № 63; № 64; SM № 64; № 65; SM № 65; № 67; SM № 67; № 69; SM № 69; Лезвие скальпеля стерильное: № 10; SM № 10; № 11; SM № 11; № 12; SM № 12; № 12D; SM № 12D; № 13; SM № 13; № 15; SM № 15; № 15C; SM № 15C). 3. Держатели/ручки (Ручка для лезвий скальпеля № 3, Ручка для лезвий скальпеля № 7, Ручка для лезвий скальпеля 160 мм, Ручка для лезвий скальпеля 145 мм, Ручка для лезвий скальпеля "Screwable", Ручка для микро-лезвий скальпеля). 4. Нож для воска (12,5 см; 18 см; 13 см; 17,5 см). 5. Трепан (- = 2,0 мм; - 3,0 мм; - 4,0 мм; - 5,0 мм; - 6,0 мм; - 7,0 мм; - 8,0 мм; - 9,0 мм). 6. Циркулярный нож (Циркулярный нож для слизистой: - 1,7 мм, - 3,0 мм, - 4,0 мм, - 5,0 мм, - 6,0 мм). 7. Костная мельница. 8. Костный напильник (Костный напильник; № 12 "Howard"; "Miller" № 52; "Miller-Colburn" № 1X; № 1 "Miller-Colburn"). 9. Костный скребок ("Steigmann" 173 мм). 10. Долото (4 мм; 3 мм "Stout" № 1; 4 мм "Stout" № 2; 5 мм "Stout" № 3; 4 мм, "Palti";8 мм, "Palti"; 5 мм, "Kramer-Nevins"). 11. Остеотом (костное долото) - насадка "Palti" 12. Синдезмотом (Синдезмотом; "Chompret"; с зубцами). 13. Молот (16,5 см/140 г; 17 см/320 г "Mead"; 18 см /180 г; 17 см/180 г "Vickers"; 265 мм/250 г "Ferrozell"). 14. Щипцы-кусачки (14 см; 16 см; TC 11,5 см; TC 13 см; TC 14,5 см; ТС 16 см). 15. Скейлер (Скейлер; "McCall" № 13S-14S; "Universal" № 204S; "Whiteside 1"; "Mitchell"; Скейлер/распатор; № 2-3; № СК6; № 104/105; № 107/108; Скейлер-долото № 5К-6К; № 1; № 21; № H5-33; № 156-577; № H5-U15; № H6-H7; № 30-33; № 31-32; № 34-35; № 11А-12А; № 13-14; № 13S-14S; № 2-3; № 4-5; № N5-U15 "Lightweight"; № 67 "Lightweight"; "Spesial" №23; № T2-T3; № U15-30; № U15-33; № 204; № 204S; № 204SD; № CI 2-3). 16. Ложка кюретажная (Ложка кюретажная; "Hemingway"). II. Принадлежности: 1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов 310х190х65, 310х190х100, 310х190х130). 2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00). 3. Измеритель глубины ("Palti"). 4. Измерительная линейка, мини 0-100 мм. 5. Измерительный циркуль ("Castroviejo" 9 см; "Castroviejo" 9 см, 0-20 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Александров В.Ю.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
devemed GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
take-off-Gewerbepark 4, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236250
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06150
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2025
Период действия
с 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
236250
Наименование
Инструменты стоматологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06150
Дата регистрации МИ
05.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.11.000
Вид
236250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы