Г004-00110-00/02922755 | ФСЗ 2010/06149
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922755 | ФСЗ 2010/06149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06149
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ножницы медицинские стоматологические с принадлежностями
Ножницы медицинские стоматологические с принадлежностями
Ножницы медицинские стоматологические (11,5 см "La Grange";16 см "Kelly"; 11 см "Iris"; 15 см "Metzenbaum";
Ножницы "Righthandler", "Lefthandler" 9 см; 14,5 см "Metzenbaum"; 11,5 см "Iris"; 13 см; 12 см "Neumann"; 13 см "Goldman-Fox"; 11,5 см; микро 12 см "Noyes"; микро 14,5 см "Noyes"; микро 15 см; 160 мм; 17 см "Dean"; 16 см "Locklin"; 12 см; лигатурные: 9см, 13 см, 9 см "Spencer", 11 см "Spencer", 13 см "Spencer"; для разрезания коронок 9,5 см, 10,5 см; для разрезания коронок "Beebee 12 см).
Принадлежности:
1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов (310х190х65, 310х190х100, 310х190х130).
2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00).
Ножницы медицинские стоматологические с принадлежностями
Ножницы медицинские стоматологические (11,5 см "La Grange";16 см "Kelly"; 11 см "Iris"; 15 см "Metzenbaum";
Ножницы "Righthandler", "Lefthandler" 9 см; 14,5 см "Metzenbaum"; 11,5 см "Iris"; 13 см; 12 см "Neumann"; 13 см "Goldman-Fox"; 11,5 см; микро 12 см "Noyes"; микро 14,5 см "Noyes"; микро 15 см; 160 мм; 17 см "Dean"; 16 см "Locklin"; 12 см; лигатурные: 9см, 13 см, 9 см "Spencer", 11 см "Spencer", 13 см "Spencer"; для разрезания коронок 9,5 см, 10,5 см; для разрезания коронок "Beebee 12 см).
Принадлежности:
1. Контейнер (Контейнер для стоматологических инструментов (310х190х65, 310х190х100, 310х190х130).
2. Лоток (Лоток для стерилизации и хранения GPM Wash Tray (275x180x35), (180x87x35), (177,5x127,5x33,00).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОВИДЕНТ МАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, ПР-КТ ФИНЛЯНДСКИЙ, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н, 1431, ОФИС 710
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
devemed GmbH ("девемед ГмбХ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Тейк-офф Гэвербэпарк 30, 78579 Нойхаузен-об-Эк, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Тейк-офф Гэвербэпарк 30, 78579 Нойхаузен-об-Эк, Германия
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ножницы медицинские стоматологические используются в пародонтологии, хирургической стоматологии для рассечения биологических тканей при хирургических
вмешательствах, для разрезания мягких тканей на поверхности и в глубине операционной раны, для разрезания шовного материала, а также для удаления швов после наложения лигатуры.
Контейнеры используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов.
Лотки используются в медицинской практике для стерилизации и хранения медицинских инструментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121710
Адрес
devemed GmbH ("девемед ГмбХ"), take-off GewerbePark 30, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Наименование
Ножницы медицинские стоматологические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06149
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922755
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943340/32.50.11.000
Вид
121710
Наименование
Ножницы медицинские стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06149
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2010 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943340
Вид
121710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы