ФСЗ 2010/06128
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2010 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические оттискные Hydrorise с принадлежностями
I. Материалы стоматологические оттискные Hydrorise: 1. Hydrorise Extra Light Body Normal Set. 2. Hydrorise Extra Light Body Fast Set. 3. Hydrorise Light Body Normal Set. 4. Hydrorise Light Body Fast Set. 5. Hydrorise Regular Body Normal Set. 6. Hydrorise Regular Body Fast Set. 7. Hydrorise Monophase Normal Set. 8. Hydrorise Monophase Fast Set. 9. Hydrorise Heavy Body Normal Set. 10. Hydrorise Heavy Body Fast Set. 11. Hydrorise Putty Normal Set. 12. Hydrorise Putty Fast Set. II. Принадлежности: 1. Динамическо-статичные смесительные наконечники Dynamic-static Mixers, упаковка 50 шт. 2. Блокираторы смесительных наконечников Mixing Tip Lockers, упаковка 2 шт. 3. Стандартные смесительные наконечники Mixing Tips Standard, упаковка 48 шт. 4. Маленькие смесительные наконечники Mixing Tips Small, упаковка 48 шт. 5. Средние смесительные наконечники Mixing Tips Medium, упаковка 48 шт. 6. Кондиционер Hydrosystem: - кондиционер поверхности Surface enhancer, 10 мл; - аппликаторы Flocked applicators, 50 шт.; - пластиковая палитра Dispensing pad; 7. Шприц "Жермак" для эластомеров Zhermack Syringe for Elastomers. 8. Щетка для чистки шприца Cleaning Brush for Syringe.
I. Материалы стоматологические оттискные Hydrorise: 1. Hydrorise Extra Light Body Normal Set. 2. Hydrorise Extra Light Body Fast Set. 3. Hydrorise Light Body Normal Set. 4. Hydrorise Light Body Fast Set. 5. Hydrorise Regular Body Normal Set. 6. Hydrorise Regular Body Fast Set. 7. Hydrorise Monophase Normal Set. 8. Hydrorise Monophase Fast Set. 9. Hydrorise Heavy Body Normal Set. 10. Hydrorise Heavy Body Fast Set. 11. Hydrorise Putty Normal Set. 12. Hydrorise Putty Fast Set. II. Принадлежности: 1. Динамическо-статичные смесительные наконечники Dynamic-static Mixers, упаковка 50 шт. 2. Блокираторы смесительных наконечников Mixing Tip Lockers, упаковка 2 шт. 3. Стандартные смесительные наконечники Mixing Tips Standard, упаковка 48 шт. 4. Маленькие смесительные наконечники Mixing Tips Small, упаковка 48 шт. 5. Средние смесительные наконечники Mixing Tips Medium, упаковка 48 шт. 6. Кондиционер Hydrosystem: - кондиционер поверхности Surface enhancer, 10 мл; - аппликаторы Flocked applicators, 50 шт.; - пластиковая палитра Dispensing pad; 7. Шприц "Жермак" для эластомеров Zhermack Syringe for Elastomers. 8. Щетка для чистки шприца Cleaning Brush for Syringe.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.P.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939122
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
ZHERMACK S.P.A., Badia Polesine (RO) Via Bovazecchino, 100 Cap 45021, Italy
Наименование
Материалы стоматологические оттискные Hydrorise с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06128
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03623427
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы