Г004-00110-00/02891772 | ФСЗ 2010/06124
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891772 | ФСЗ 2010/06124
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06124
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891772
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex®, варианты исполнения: 1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция. 8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция. 11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция. II.Принадлежности: 1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт. 2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт. 3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт. 4.Пистолет смесительный для картриджей.
I.Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex®, варианты исполнения: 1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция. 7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция. 8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция. 9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция. 10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция. 11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция. II.Принадлежности: 1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт. 2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт. 3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт. 4.Пистолет смесительный для картриджей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДентКист Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
ОКП
939120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Документы