Г004-00110-00/02911881 | ФСЗ 2010/06114
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911881 | ФСЗ 2010/06114
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детектор болевого стресса Med-Storm c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Детектор болевого стресса Med-Storm: 1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания. 3. Программное обеспечение на CD дисках. 4. Электродный кабель. 5. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Стартовый комплект: - Накожные электроды для взрослых - 3 шт. - Накожные электроды для детей - 3 шт. II.Принадлежности: 1. Системный блок (процессор) с блоком питания. 2. Программное обеспечение на CD дисках . 3. Цветной жидкокристаллический дисплей. 4. Клавиатура. 5. Устройство «мышь». 6. Принтер. 7. Настольный штатив для дисплея. 8. Ноутбук. 9. Электроды накожные для взрослых от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 10.Электроды накожные для детей от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 11.Электродный кабель для взрослых. 12.Электродный кабель для детей. 13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля. 14.Интерфейс Bluetooth. 15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор. 16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт. III. Завод-изготовитель: "ОРБИТ УАН АБ", Швеция, ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.
I.Детектор болевого стресса Med-Storm: 1. Основной измерительный блок. 2. Блок питания. 3. Программное обеспечение на CD дисках. 4. Электродный кабель. 5. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Стартовый комплект: - Накожные электроды для взрослых - 3 шт. - Накожные электроды для детей - 3 шт. II.Принадлежности: 1. Системный блок (процессор) с блоком питания. 2. Программное обеспечение на CD дисках . 3. Цветной жидкокристаллический дисплей. 4. Клавиатура. 5. Устройство «мышь». 6. Принтер. 7. Настольный штатив для дисплея. 8. Ноутбук. 9. Электроды накожные для взрослых от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 10.Электроды накожные для детей от 3 до 300 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 11.Электродный кабель для взрослых. 12.Электродный кабель для детей. 13.Держатель блока питания с резиновыми кольцами и коллектором для кабеля. 14.Интерфейс Bluetooth. 15.Кабель питания для интерфейса Bluetooth через USB-коннектор. 16.Комплект проводов: сетевой провод 1 шт., соединительный провод 1 шт. III. Завод-изготовитель: "ОРБИТ УАН АБ", Швеция, ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мед-Сторм Инновэйшн АС
Страна производителя
Королевство Норвегия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Med-Storm Innovation AS, Gimle terrasse 4, NO-0264 Oslo, Norvay
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330030
Адрес
ORBIT ONE AB, Folkparksvagen 1, SE-3521 Ronneby, Sweden.