Г004-00110-00/02928874 | ФСЗ 2010/06102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928874 | ФСЗ 2010/06102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лор-установка Monarch NET-3000A с принадлежностями
Базовый состав: 1. Распылитель прямой. 2. Распылитель изогнутый. 3. Отсос. 4. Подогрев зеркал. 5. Банки для лекарственного средства - 11 шт. 6. Стакан для инструментов. 7. Ушная промывающая емкость с отсосом промывочной воды. 8. Шкафчик для инструментов. 9. Шкафчик для клавиатуры. 10. Компьютерный шкафчик. 11. Клавиатура. 12. Водяной фильтр. 13. Редуктор давления. 14. Емкость для жидкости основная. 15. Емкость для жидкости вспомогательная. Принадлежности: 1. Крепление для закрепления секций установки. 2. Источник света с креплением на голове. 3. Микроскоп. 4. Крепление для микроскопа. 5. Стойка для микроскопа. 6. Лупа. 7. Адаптер С-дуга. 8. Камера для микроскопа CCD. 9. Адаптер для CCD камеры микроскопа. 10. Проводная эндоскопическая система: - центральный процессор; - фиброоптический световодный кабель; - камера CCD; - адаптер для CCD камеры; - тележка для эндоскопической системы; - галогеновая обратно-зеркальная лампа; - монитор медицинский. 11. Беспроводная эндоскопическая система: - монитор медицинский; - камера CCD; - подставка для камеры; - компьютер; - USB шнур. 12. Эндоскопы: - отоскоп; - синускоп; - ларингоскоп; 13. Источник света: - центральный процессор; - фиброоптический световодный кабель; - галогеновая обратно-зеркальная лампа; - тележка для источника света. 14. Кресло пациента NET-1500. 15. Подголовник. 16. Опора для ног. 17. Стул врача. 18. Негатоскоп.
Базовый состав: 1. Распылитель прямой. 2. Распылитель изогнутый. 3. Отсос. 4. Подогрев зеркал. 5. Банки для лекарственного средства - 11 шт. 6. Стакан для инструментов. 7. Ушная промывающая емкость с отсосом промывочной воды. 8. Шкафчик для инструментов. 9. Шкафчик для клавиатуры. 10. Компьютерный шкафчик. 11. Клавиатура. 12. Водяной фильтр. 13. Редуктор давления. 14. Емкость для жидкости основная. 15. Емкость для жидкости вспомогательная. Принадлежности: 1. Крепление для закрепления секций установки. 2. Источник света с креплением на голове. 3. Микроскоп. 4. Крепление для микроскопа. 5. Стойка для микроскопа. 6. Лупа. 7. Адаптер С-дуга. 8. Камера для микроскопа CCD. 9. Адаптер для CCD камеры микроскопа. 10. Проводная эндоскопическая система: - центральный процессор; - фиброоптический световодный кабель; - камера CCD; - адаптер для CCD камеры; - тележка для эндоскопической системы; - галогеновая обратно-зеркальная лампа; - монитор медицинский. 11. Беспроводная эндоскопическая система: - монитор медицинский; - камера CCD; - подставка для камеры; - компьютер; - USB шнур. 12. Эндоскопы: - отоскоп; - синускоп; - ларингоскоп; 13. Источник света: - центральный процессор; - фиброоптический световодный кабель; - галогеновая обратно-зеркальная лампа; - тележка для источника света. 14. Кресло пациента NET-1500. 15. Подголовник. 16. Опора для ног. 17. Стул врача. 18. Негатоскоп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143091, Россия, г.о. Краснознаменск, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1А/1, помещ. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143091, Россия, Московская область, г.о. Краснознаменск, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1А/1, помещ. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕГА МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MEGA MEDICAL CO., LTD., 110-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, MEGA MEDICAL CO., LTD., 110-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
MEGA MEDICAL CO., LTD., 110-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Лор-установка Monarch NET-3000A с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06102
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2010 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
167570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы