ФСЗ 2010/06100
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.01.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06100
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000EM с принадлежностями
I. Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000: 1. Рентгеновская трубка. 2. Литотриптор SDS 5000. 3. Станция управления системой. 4. Штатив типа С-дуга на тележке. 5. Усилитель рентгеновского изображения. 6. Монитор к станции управления системой. 7. Стол пациента. 8. Пульт управления ручной. 9. Пульт управления ножной. II. Принадлежности: 1. Лестница для подъема на стол. 2. Наушники. 3. Мембрана. 4. Крепление. 5. Уплотнительное кольцо для мембраны. 6. Электроды - 100 шт. 7. Набор электрических кабелей. 8. Емкость подготовки воды. 9. Инструкция по эксплуатации.
I. Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор SDS-5000: 1. Рентгеновская трубка. 2. Литотриптор SDS 5000. 3. Станция управления системой. 4. Штатив типа С-дуга на тележке. 5. Усилитель рентгеновского изображения. 6. Монитор к станции управления системой. 7. Стол пациента. 8. Пульт управления ручной. 9. Пульт управления ножной. II. Принадлежности: 1. Лестница для подъема на стол. 2. Наушники. 3. Мембрана. 4. Крепление. 5. Уплотнительное кольцо для мембраны. 6. Электроды - 100 шт. 7. Набор электрических кабелей. 8. Емкость подготовки воды. 9. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Флогистон-МЕД»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
COMED Medical Systems Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Kore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204230
Адрес
-