Г004-00110-00/04137370 | ФСЗ 2010/06096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137370 | ФСЗ 2010/06096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыши урологические для мужчин SENI MAN
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМО С.А."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Polska
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Polska
Наименование
Вкладыши урологические для мужчин SENI MAN в размерах: normal, extra, super
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06096
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2016
Период действия
с 05.12.2016 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
233860
Наименование
Вкладыши урологические для мужчин SENI MAN в размерах: normal, extra, super, active
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06096
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.01.2010 по 05.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы