Г004-00110-00/02926432 | ФСЗ 2010/06094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926432 | ФСЗ 2010/06094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT с принадлежностями
I. Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT в следующих вариантах исполнения: 1. Принтер для маркировки гистологических кассет Tissue-Tek Autowrite NEXT Cassette Printer. 2. Принтер для маркировки предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT Slide Printer. II. Принадлежности к принтеру для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT: 1. Картридж с чернилами. 2. Чистящий картридж. 3. Лампа. 4. Магазин для предметных стекол (не более 3 шт.). 5. Лоток для предметных стекол. 6. Магазин для кассет (не более 6 шт.). 7. Лоток для кассет. 8. Слайдовые планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 9. Кассетные планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 10. Сетевой кабель (не более 3 шт.). 11. Драйвер принтера. 12. Программное обеспечение. 13. Предохранитель, 15 ампер (не более 3 шт.). 14. Набор инструментов. 15. Кисточка. 16. Стекло, поглощающее инфракрасный свет (не более 2 шт.). 17. Пластинка. 18. Чистящие тампоны (не более 25 шт.). 19. Инструкция по эксплуатации.
I. Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT в следующих вариантах исполнения: 1. Принтер для маркировки гистологических кассет Tissue-Tek Autowrite NEXT Cassette Printer. 2. Принтер для маркировки предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT Slide Printer. II. Принадлежности к принтеру для маркировки гистологических кассет и предметных стекол Tissue-Tek Autowrite NEXT: 1. Картридж с чернилами. 2. Чистящий картридж. 3. Лампа. 4. Магазин для предметных стекол (не более 3 шт.). 5. Лоток для предметных стекол. 6. Магазин для кассет (не более 6 шт.). 7. Лоток для кассет. 8. Слайдовые планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 9. Кассетные планшеты для станции разгрузки (не более 10 шт.). 10. Сетевой кабель (не более 3 шт.). 11. Драйвер принтера. 12. Программное обеспечение. 13. Предохранитель, 15 ампер (не более 3 шт.). 14. Набор инструментов. 15. Кисточка. 16. Стекло, поглощающее инфракрасный свет (не более 2 шт.). 17. Пластинка. 18. Чистящие тампоны (не более 25 шт.). 19. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Файнтек Юроп Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek Europe B.V., Flemingweg 10A, 2408 AV Alphen aan den Rijn, the Netherlands
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248470
Адрес
Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Наименование
Принтер для маркировки гистологических кассет и предметных стекол
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06094
Дата регистрации МИ
25.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2010 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
248470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы