Г004-00110-00/02912335 | ФСЗ 2010/06065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912335 | ФСЗ 2010/06065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гистологический процессор конвейерной проводки Tissue-Tek Xpress Х120 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Скребок для парафина (не более 100 шт.) 2. Ручка для тримминговых лезвий (не более 150 шт.) 3. Тримминговые лезвия 130 мм (10 шт./уп., не более 200 уп.) 4. Ручка для скальпеля (не более 50 шт.) 5. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп., не более 200 уп) 6. Лунки для вырезки (34 х 9 х 3 см) (не более 200 шт.) 7. Вилка-фиксатор для вырезки 1,5 мм (не более 50 шт.) 8. Вилка-фиксатор для вырезки 2,0 мм (не более 50 шт.) 9. Вилка-фиксатор для вырезки 2,5 мм (не более 50 шт.) 10. Корзина на 40 кассет с крышкой и ручкой (не более 160 шт.) 11. Набор подкладок из фильтровальной бумаги (20 шт./уп.)(не более 500 уп.) 12. Контейнер станции загрузки с крышкой (не более 50 шт.) 13. Поднос для корзин (не более 100 шт.) 14. Поддон для капель (не более 100 шт.) 15. Поддон для контейнеров с реагентами (не более 100 шт.) 16. Пипетка для чистки реторты (не более 500 шт.) 17. Ключ для извлечения сетчатого фильтра (не более 150 шт.) 18. Ершик (не более 150 шт.) 19. Поддон для пролитых жидкостей (не более 100 шт.) 20. Контейнер станции разгрузки (не более 50 шт.) 21. Руководство по эксплуатации (не более 100 шт.) 22. Набор реагентов для проводки (4 шт./уп.) (не более 300 уп.) 23. Раствор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.), (не более 300 уп.) 24. Молекулярный фиксатор (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 25. Угольный фильтр (2 шт./уп.) (не более 300 уп.) 26. Малая доска для вырезки (43 х 29 х 3 см) (не более 50 шт.) 27. Большая доска для вырезки (59 х 42 х 3 см)(не более 50 шт.) 28. Ершик для вилки-фиксатора (10 шт./уп.) (не более 150 шт.) 29. Подкладки для вырезки Neutra-Pads (100 шт./уп.) (не более 500 уп.) 30. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп.) (не более 200 уп.) 31. Среда для проводки/заливки Paraform (8 х 1 кг/уп.)(не более 500 уп.) 32. Фиксатор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 33. Магазины AutoTEC на 20 кассет (4 шт./уп.)(не более 300 уп.) 34. Ручки для магазинов AutoTEC (6 шт./уп.)(не более 300 уп.) 35. Зажимы для магазинов AutoTEC (12 шт./уп.) (не более 300 уп.) 36. Источник бесперебойного питания (не более 100 шт.) 37. Источник бесперебойного питания длительной работы (не более 100 шт.) 38. Сервисное руководство (не более 100 шт.)
Принадлежности: 1. Скребок для парафина (не более 100 шт.) 2. Ручка для тримминговых лезвий (не более 150 шт.) 3. Тримминговые лезвия 130 мм (10 шт./уп., не более 200 уп.) 4. Ручка для скальпеля (не более 50 шт.) 5. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп., не более 200 уп) 6. Лунки для вырезки (34 х 9 х 3 см) (не более 200 шт.) 7. Вилка-фиксатор для вырезки 1,5 мм (не более 50 шт.) 8. Вилка-фиксатор для вырезки 2,0 мм (не более 50 шт.) 9. Вилка-фиксатор для вырезки 2,5 мм (не более 50 шт.) 10. Корзина на 40 кассет с крышкой и ручкой (не более 160 шт.) 11. Набор подкладок из фильтровальной бумаги (20 шт./уп.)(не более 500 уп.) 12. Контейнер станции загрузки с крышкой (не более 50 шт.) 13. Поднос для корзин (не более 100 шт.) 14. Поддон для капель (не более 100 шт.) 15. Поддон для контейнеров с реагентами (не более 100 шт.) 16. Пипетка для чистки реторты (не более 500 шт.) 17. Ключ для извлечения сетчатого фильтра (не более 150 шт.) 18. Ершик (не более 150 шт.) 19. Поддон для пролитых жидкостей (не более 100 шт.) 20. Контейнер станции разгрузки (не более 50 шт.) 21. Руководство по эксплуатации (не более 100 шт.) 22. Набор реагентов для проводки (4 шт./уп.) (не более 300 уп.) 23. Раствор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.), (не более 300 уп.) 24. Молекулярный фиксатор (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 25. Угольный фильтр (2 шт./уп.) (не более 300 уп.) 26. Малая доска для вырезки (43 х 29 х 3 см) (не более 50 шт.) 27. Большая доска для вырезки (59 х 42 х 3 см)(не более 50 шт.) 28. Ершик для вилки-фиксатора (10 шт./уп.) (не более 150 шт.) 29. Подкладки для вырезки Neutra-Pads (100 шт./уп.) (не более 500 уп.) 30. Лезвия для скальпеля с заостренным концом (20 шт./уп.) (не более 200 уп.) 31. Среда для проводки/заливки Paraform (8 х 1 кг/уп.)(не более 500 уп.) 32. Фиксатор для предварительной обработки (4 х 3,8 л/уп.) (не более 300 уп.) 33. Магазины AutoTEC на 20 кассет (4 шт./уп.)(не более 300 уп.) 34. Ручки для магазинов AutoTEC (6 шт./уп.)(не более 300 уп.) 35. Зажимы для магазинов AutoTEC (12 шт./уп.) (не более 300 уп.) 36. Источник бесперебойного питания (не более 100 шт.) 37. Источник бесперебойного питания длительной работы (не более 100 шт.) 38. Сервисное руководство (не более 100 шт.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
-
Наименование
Гистологический процессор конвейерной проводки Tissue-Tek Xpress X120 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06065
Дата регистрации МИ
25.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2010 по 11.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
294280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2013
Описание
-
Файлы