Г004-00110-00/04258311 | ФСЗ 2010/06061
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04258311 | ФСЗ 2010/06061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06061
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04258311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС", с принадлежностями
1. Исполнение "Кадиакс компакт 2" (электронный бокс) в составе: - флажок - 2 шт.; - писчик - 2 шт.; - педаль - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диск - 1 шт. 2. Исполнение "Кадиакс диагностик" (электронный бокс) в составе: - флажок - 2 шт.; - писчик - 2 шт.; - педаль - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - адаптер usb - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт. II. Принадлежности: - стабилизатор дуги - 1 шт.; - локатор оси - 1 шт.; - иглы оси - 2 шт.; - ретенционные скобы - 2 шт.; - адаптер для флажка, включая винты - 2 шт.; - программное обновление для КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - адаптер usb - 1 шт.; - интерфейсный кабель - 1 шт.; - писчик - 2 шт.; - кабель писчика - 1 шт.; - флажок - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - программное обеспечение для принтерной системы КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - usb кабель для КАДИАКС - 1 шт.; - сенсор для КАДИАКС - 1 шт; - кабель - 5 шт.; - ретенционные полоски - 2 шт.; - пенал - 1 шт.
1. Исполнение "Кадиакс компакт 2" (электронный бокс) в составе: - флажок - 2 шт.; - писчик - 2 шт.; - педаль - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диск - 1 шт. 2. Исполнение "Кадиакс диагностик" (электронный бокс) в составе: - флажок - 2 шт.; - писчик - 2 шт.; - педаль - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - адаптер usb - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт. II. Принадлежности: - стабилизатор дуги - 1 шт.; - локатор оси - 1 шт.; - иглы оси - 2 шт.; - ретенционные скобы - 2 шт.; - адаптер для флажка, включая винты - 2 шт.; - программное обновление для КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - педаль - 1 шт.; - адаптер usb - 1 шт.; - интерфейсный кабель - 1 шт.; - писчик - 2 шт.; - кабель писчика - 1 шт.; - флажок - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - программное обеспечение для принтерной системы КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт.; - usb кабель для КАДИАКС - 1 шт.; - сенсор для КАДИАКС - 1 шт; - кабель - 5 шт.; - ретенционные полоски - 2 шт.; - пенал - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙМАКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вассерцайле 35 3400 Клоштернойбург (Wasserzeile 35 3400 Klosterneuburg)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Вассерцайле 35 3400 Клоштернойбург (Wasserzeile 35 3400 Klosterneuburg)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для анализа и диагностики движения нижней челюсти
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118430
Адрес
ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg, Austria
Документы
Наименование
Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06061
Дата регистрации МИ
28.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2010 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
118430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы