ФСЗ 2010/06055

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06055
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.01.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06055
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I.Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей, варианты исполнения: 1.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава A2E (E2), A2E-100U. 2.Устройство для длительной пассивной разработки голеностопного сустава A3, A3-100U. 3.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава E3, E3-100U. 4.Устройство для длительной пассивной разработки суставов нижней конечности L4D, L4KD, L4D-100U, L4KD-100U. 5.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава (пронационно-супинационное) PS1, PS1-100U. 6.Устройство для длительной пассивной разработки плечевого сустава S3D, S3S, S3H S3D-200U, S3S-200U, S3D-100U, S3S-100U, S3H-100U. 7.Устройство для длительной пассивной разработки I плюсне-фалангового сустава T1, T1-100. 8.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава W2, W2-100U. 9.Устройство для длительной пассивной разработки коленного сустава 480E, 480EP, 00480E. 10.Устройство для непрерывной пассивной разработки коленного сустава 520, 00520. 11.Устройство для длительной пассивной разработки суставов кисти 6000, 6000X. II.Принадлежности: 1.Комплект сменных подкладок A2E-101SY. 2.Аккумулятор EABBB. 3.Блок питания GE-102/3. 4.Сменный комплект подкладок для голени A3-101. 5.Сменный ботинок женский, комплект, размер M, A3-103W. 6.Сменный ботинок мужской, комплект, размер M, A3-103M. 7.Комплект сменных подкладок E3-101. 8.Переносная стойка GE-106E3. 9.Комплект сменных подкладок L4D-101. 10.Комплект сменных подкладок L4KD-101. 11.Крепеж для кровати L4D-120. 12.Ремень для кровати L4D-130. 13.Ремень для удержания бедра L4D-140. 14.Тележка для транспортировки L4D-150. 15.Стабилизатор крепления для матраса L4D-180. 16.Электронный брелок для хранения индивидуальных настроек (упаковка 10 шт.) L4D-107-10. 17.Комплект сменных подкладок PS1-101. 18.Комплект сменных подкладок S3-101DS. 19.Комплект сменных подкладок S3-101H. 20.Комплект адаптеров для переносного стула S3-106. 21.Переносной стул GE-103. 22.Сменный ортопедический ботинок, размер S, T1-101A. 23.Сменный ортопедический ботинок, размер L, T1-101C. 24.Фиксатор головки плюсневой кости, размер S, T1-102A. 25.Фиксатор головки плюсневой кости, размер L, T1-102C. 26.Комплект сменных подкладок W2-101. 27.Комплект сменных подкладок 400PK. 28.Комплект модулей детский 12601. 29.Бедренный модуль детский 12603. 30.Модуль стопы детский 12604. 31.Комплект сменных подкладок 500PK. 32.Комплект рукояток рамы 11261. 33.Двусторонний кабель (упаковка 10 шт.) 13398-10. 34.Кистевая шина детская 6301. 35.Кистевая шина для взрослого 6302. 36.Пальцевые зажимы 6305. 37.Пальцевые приводы, размер S, 6508. 38.Пальцевые приводы, размер M, 6507. 39.Пальцевые приводы, размер L, 6506. 40.Фиксирующие ленты для пальцев FBA-006. 41.Клейкая лента 6304. 42.Пястно-фаланговый блок 6417. 43.Перчатка для левой кисти, размер S, 6511 (L). 44.Перчатка для правой кисти, размер S, 6512 (R). 45.Перчатка для левой кисти, размер M, 6513 (L). 46.Перчатка для правой кисти, размер M, 6514 (R). 47.Перчатка для левой кисти, размер L, 6515 (L). 48.Перчатка для правой кисти, р-р L, 6516 (R). III.Завод-изготовитель: 1."Орторехаб" (производственное подразделение компании "Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд", осуществляющей коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб"), Канада, Orthorehab, 901 Dillinham Road, Pickering, Ontario, L1W2Y5, Canada.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Canada
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Ca
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
102930
110440
149460
208810
266120
159790
266110
Адрес
-
Документы