ФСЗ 2010/06043
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA: 1. Велоэргометр ERG 910 S. 2. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, S/REHA, BP, BP/REHA, S/L, S/L/REHA, BP/L, BP/L/REHA, S/LS, S/LS/REHA, BP/LS, BP/LS/REHA, S/SEAT, S/SEAT/REHA, BP/SEAT, BP/SEAT/REHA, S/HK, S/HK/REHA, BP/HK, BP/HK/REHA, S/X-RAY, BP/X-RAY. 3. Беговая дорожка: SCHILLER Intertrack, варианты исполнения: 8100T, 8100TD. 4. Беговая дорожка: WOODWAY, варианты исполнения: PPS med, PPS plus, PPS ortho. 5. Беговая дорожка: H/P/COSMOS, варианты исполнения: МТМ-1500, МТМ-1500 med. 6. Программное обеспечение Sana-Sprint. II.Принадлежности: 1. ЭКГ кабель пациента, 3-х жильный. 2. ЭКГ электроды, вакуумные, 3 шт. 3. Кабель для велоэргометра, соединительный. 4. Контроллер управления для велоэргометра (BP, S). 5. Крепление для контроллера управления, настольное. 6. Ресивер пульса. 7. Ремень грудной. 8. Модуль измерения НИАД. 9. Манжета для измерения НИАД: стандартная, большая и малая (детская). 10. Модуль измерения SpO2. 11. Датчик пульсоксиметрический. 12. Устройство для горизонтальной настройки сидения. 13. Устройство для настройки детского сидения. 14. Сидение для детей. 15. Сидение для взрослых, стандартное. 16. Педали с фиксаторами для детей. 17. Педали для взрослых. 18. Фиксаторы для педалей для взрослых. 19. Опора для ног. 20. Опора для руки с подставкой. 21. Рукоятка для лежачего велоэргометра. 22. Блок питания велоэргометра. 23. ЭКГ-усилитель. 24. Компрессор вакуумных электродов. 25. Компрессор НИАД. 26. Плата НИАД. 27. Плата микропроцессорного управления. 28. Блок электромагнитного торможения для велоэргометра. 29. Модуль тензоизмерения. 30. Датчик тензометрический. 31. Левая часть корпуса. 32. Правая часть корпуса. 33. Микрофон для манжеты. 34. Устройство для считывания чип-карт: встроенное, внешнее. 35. Индивидуальная чип-карта пациента. 36. Контроллер управления для беговой дорожки. 37. Кабель для беговой дорожки, соединительный. 38. Поручень для беговой дорожки. 39. Арка для страховки пациента. 40. Интерфейс RS232, USB. 41. Полотно движущееся. 42. Кожухи для беговой дорожки. 43. Двигатель главного привода для беговой дорожки. 44. Двигатель подъема для беговой дорожки. 45. Блок формирования ЭКГ-сигнала. 46. Блок питания беговой дорожки. 47. Персональный компьютер (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 48. Стол. 49. Тележка. 50. Трансформатор. 51. Соединительные USB кабели. 52. Расширитель USB (HAB). 53. Кабель сетевой. 54. Кабель заземления.
I.Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA: 1. Велоэргометр ERG 910 S. 2. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, S/REHA, BP, BP/REHA, S/L, S/L/REHA, BP/L, BP/L/REHA, S/LS, S/LS/REHA, BP/LS, BP/LS/REHA, S/SEAT, S/SEAT/REHA, BP/SEAT, BP/SEAT/REHA, S/HK, S/HK/REHA, BP/HK, BP/HK/REHA, S/X-RAY, BP/X-RAY. 3. Беговая дорожка: SCHILLER Intertrack, варианты исполнения: 8100T, 8100TD. 4. Беговая дорожка: WOODWAY, варианты исполнения: PPS med, PPS plus, PPS ortho. 5. Беговая дорожка: H/P/COSMOS, варианты исполнения: МТМ-1500, МТМ-1500 med. 6. Программное обеспечение Sana-Sprint. II.Принадлежности: 1. ЭКГ кабель пациента, 3-х жильный. 2. ЭКГ электроды, вакуумные, 3 шт. 3. Кабель для велоэргометра, соединительный. 4. Контроллер управления для велоэргометра (BP, S). 5. Крепление для контроллера управления, настольное. 6. Ресивер пульса. 7. Ремень грудной. 8. Модуль измерения НИАД. 9. Манжета для измерения НИАД: стандартная, большая и малая (детская). 10. Модуль измерения SpO2. 11. Датчик пульсоксиметрический. 12. Устройство для горизонтальной настройки сидения. 13. Устройство для настройки детского сидения. 14. Сидение для детей. 15. Сидение для взрослых, стандартное. 16. Педали с фиксаторами для детей. 17. Педали для взрослых. 18. Фиксаторы для педалей для взрослых. 19. Опора для ног. 20. Опора для руки с подставкой. 21. Рукоятка для лежачего велоэргометра. 22. Блок питания велоэргометра. 23. ЭКГ-усилитель. 24. Компрессор вакуумных электродов. 25. Компрессор НИАД. 26. Плата НИАД. 27. Плата микропроцессорного управления. 28. Блок электромагнитного торможения для велоэргометра. 29. Модуль тензоизмерения. 30. Датчик тензометрический. 31. Левая часть корпуса. 32. Правая часть корпуса. 33. Микрофон для манжеты. 34. Устройство для считывания чип-карт: встроенное, внешнее. 35. Индивидуальная чип-карта пациента. 36. Контроллер управления для беговой дорожки. 37. Кабель для беговой дорожки, соединительный. 38. Поручень для беговой дорожки. 39. Арка для страховки пациента. 40. Интерфейс RS232, USB. 41. Полотно движущееся. 42. Кожухи для беговой дорожки. 43. Двигатель главного привода для беговой дорожки. 44. Двигатель подъема для беговой дорожки. 45. Блок формирования ЭКГ-сигнала. 46. Блок питания беговой дорожки. 47. Персональный компьютер (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 48. Стол. 49. Тележка. 50. Трансформатор. 51. Соединительные USB кабели. 52. Расширитель USB (HAB). 53. Кабель сетевой. 54. Кабель заземления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эргосана ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178060
Адрес
Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany
Документы