ФСЗ 2010/06040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2013 по 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
I. Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: 1. ШЕЛК чистый. 2. ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL). 3. МЕРСИЛЕН (MERSILENE). 4. ЭТИЛОН (ETHILON). 5. НУРОЛОН (NUROLON). 6. ПРОЛЕН ( PROLENE). 7. МОНОНАЙЛОН (MONONYLON). 8. Проволока из нержавеющей стали. II. Производители: 1. ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982. 2. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 3. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 4. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 6. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 7. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 8. Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 9. Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 10. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 11. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. III.
I. Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: 1. ШЕЛК чистый. 2. ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL). 3. МЕРСИЛЕН (MERSILENE). 4. ЭТИЛОН (ETHILON). 5. НУРОЛОН (NUROLON). 6. ПРОЛЕН ( PROLENE). 7. МОНОНАЙЛОН (MONONYLON). 8. Проволока из нержавеющей стали. II. Производители: 1. ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982. 2. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 3. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 4. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 6. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 7. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 8. Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 9. Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 10. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 11. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. III.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 (см. Приложение на 1 листе)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
164200
181210
226650
226690
256860
Адрес
1. Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982
2. 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico.
3. Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA.
4. Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico.
5. Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium.
6. Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK.
7. Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany.
8. 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France.
9. Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India.
10. Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil.
11. Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium.
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2022
Период действия
с 25.04.2022 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 25.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия
с 07.08.2018 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
108020; 164200; 181210; 226650; 226690; 256860
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.06.2010 по 05.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06040
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.01.2010 по 30.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы