ФСЗ 2010/06037
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06037
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO (FCR - MB101) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Подвес. 2. Беспроводная кнопка включения. 3. Набор защиты от рентгеновского излучения: - Просвинцованный защитный фартук - от 1 до 10 шт. - Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - от 1 до 10 шт. - Просвинцованные защитные очки - от 1 до 10 шт. - Просвинцованные защитные перчатки - от 1 до 10 пар. 4. Батарея. 5. Подставка для считывателя штрих-кода. 6. Считыватель штрих-кода. 7. Программное обеспечение для получения информации о пациенте. 8. Программное обеспечение для хранения изображений. 9. Программное обеспечение для передачи данных. 10. Программное обеспечение для печати. 11. Программное обеспечение для обработки изображений. 12. Программное обеспечение для выполнения пошаговой процедуры. 13. Программное обеспечение для удаления решетки. 14. Программное обеспечение для связи с базой данных. 15. Программное обеспечение для выделения определенных областей. 16. Программное обеспечение для сложения двух снимков. 17. Программное обеспечение для ввода аннотаций. 18. Программное обеспечение для тестирования. 19. Программное обеспечение IR 358 ID ONLINE E. 20. Кассета IP - от 1 до 100 шт. 21. Пластина гибкая для получения изображения - от 1 до 100 шт.
Принадлежности: 1. Подвес. 2. Беспроводная кнопка включения. 3. Набор защиты от рентгеновского излучения: - Просвинцованный защитный фартук - от 1 до 10 шт. - Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад - от 1 до 10 шт. - Просвинцованные защитные очки - от 1 до 10 шт. - Просвинцованные защитные перчатки - от 1 до 10 пар. 4. Батарея. 5. Подставка для считывателя штрих-кода. 6. Считыватель штрих-кода. 7. Программное обеспечение для получения информации о пациенте. 8. Программное обеспечение для хранения изображений. 9. Программное обеспечение для передачи данных. 10. Программное обеспечение для печати. 11. Программное обеспечение для обработки изображений. 12. Программное обеспечение для выполнения пошаговой процедуры. 13. Программное обеспечение для удаления решетки. 14. Программное обеспечение для связи с базой данных. 15. Программное обеспечение для выделения определенных областей. 16. Программное обеспечение для сложения двух снимков. 17. Программное обеспечение для ввода аннотаций. 18. Программное обеспечение для тестирования. 19. Программное обеспечение IR 358 ID ONLINE E. 20. Кассета IP - от 1 до 100 шт. 21. Пластина гибкая для получения изображения - от 1 до 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Документы