Г004-00110-00/02911034 | ФСЗ 2010/06024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911034 | ФСЗ 2010/06024
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер размера 1/1, 3/4, 1/2; - контейнер с клапаном размера 1/1, 3/4, 1/2; - контейнер с шарниром; - контейнер крупногабаритный; - мини-контейнер; - контейнер плоский; - контейнер стоматологический; - контейнер для имплантатов; - контейнер утилизационный; - контейнер для щеток; - контейнер специального размера. II. Принадлежности: 1. Составные части контейнера: - крышка контейнера; - крышка защитная; - основание контейнера. 2. Коробка для хранения инструментов (не более 7 шт.). 3. Корзина перфорированная (не более 2 шт.). 4. Корзина проволочная (не более 5 шт.). 5. Корзина сетчатая (не более 5 шт.). 6. Поднос (не более 30 шт.). 7. Поднос с держателем для инструмента и крышкой (не более 10 шт.). 8. Кассета (не более 10 шт.). 9. Полка для подносов и кассет (не более 10 шт.). 10. Фильтры бумажные (не более 10000 шт.). 11. Фильтры текстильные (не более 100 шт.). 12. Фильтры тефлоновые (не более 100 шт.). 13. Бумажные ярлыки с индикатором (не более 1000 шт.). 14. Индикаторы стерилизации (не более 10000 шт.). 15. Бирки (не более 100 шт.). 16. Силиконовый мат. 17. Силиконовая прокладка. 18. Крышка для корзины (не более 10 шт.). 19. Диспенсер для бирок. 20. Держатель фильтра (от 1 шт. до 3 шт.). 21. Диспенсер фильтра. 22. Крепежный зажим для бирок. 23. Пломба пластиковая (не более 100 шт.). 24. Зажим для ткани. 25. Зажим фиксирующий. 26. Держатель ткани. 27. Держатель спиральный. 28. Стержни разделительные (не более 100 шт.). 29. Скользящие направляющие. 30. Разделитель. 31. Разделитель сетчатый. 32. Основание сетчатое. 33. Перегородки из нержавеющей стали (не более 10 шт.). 34. Планка ограничительная. 35. Очиститель для анодированного алюминия. 36. Держатель силиконовый (не более 30 шт.). 37. Ткань упаковочная.
I. Контейнеры Ermis для стерилизации, хранения, транспортировки медицинских инструментов, в том числе загрязненных, инфицированных к месту мойки и дезинфекции, транспортировки медицинских отходов, варианты исполнений: - контейнер размера 1/1, 3/4, 1/2; - контейнер с клапаном размера 1/1, 3/4, 1/2; - контейнер с шарниром; - контейнер крупногабаритный; - мини-контейнер; - контейнер плоский; - контейнер стоматологический; - контейнер для имплантатов; - контейнер утилизационный; - контейнер для щеток; - контейнер специального размера. II. Принадлежности: 1. Составные части контейнера: - крышка контейнера; - крышка защитная; - основание контейнера. 2. Коробка для хранения инструментов (не более 7 шт.). 3. Корзина перфорированная (не более 2 шт.). 4. Корзина проволочная (не более 5 шт.). 5. Корзина сетчатая (не более 5 шт.). 6. Поднос (не более 30 шт.). 7. Поднос с держателем для инструмента и крышкой (не более 10 шт.). 8. Кассета (не более 10 шт.). 9. Полка для подносов и кассет (не более 10 шт.). 10. Фильтры бумажные (не более 10000 шт.). 11. Фильтры текстильные (не более 100 шт.). 12. Фильтры тефлоновые (не более 100 шт.). 13. Бумажные ярлыки с индикатором (не более 1000 шт.). 14. Индикаторы стерилизации (не более 10000 шт.). 15. Бирки (не более 100 шт.). 16. Силиконовый мат. 17. Силиконовая прокладка. 18. Крышка для корзины (не более 10 шт.). 19. Диспенсер для бирок. 20. Держатель фильтра (от 1 шт. до 3 шт.). 21. Диспенсер фильтра. 22. Крепежный зажим для бирок. 23. Пломба пластиковая (не более 100 шт.). 24. Зажим для ткани. 25. Зажим фиксирующий. 26. Держатель ткани. 27. Держатель спиральный. 28. Стержни разделительные (не более 100 шт.). 29. Скользящие направляющие. 30. Разделитель. 31. Разделитель сетчатый. 32. Основание сетчатое. 33. Перегородки из нержавеющей стали (не более 10 шт.). 34. Планка ограничительная. 35. Очиститель для анодированного алюминия. 36. Держатель силиконовый (не более 30 шт.). 37. Ткань упаковочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрмис Медицинтехник"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ermis Medizintechnik, Mohringer Strasse 3, 78532 Tuttlingen, Deutschland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ermis Medizintechnik, Mohringer Strasse 3, 78532 Tuttlingen, Deutschland
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
Ermis Medizintechnik, Mohringer Strasse 3, 78532 Tuttlingen, Deutschland
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы