ФСЗ 2010/05999

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/05999
Инстр.РУФото
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/05999
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента GT9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор пациента GT 9000, модели: - GT 9000. - GT 9000 с капнографией - GT 9000 (CO2). - GT 9000 с измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (IBP2). - GT 9000 с капнографией и измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (CO2 и IBP2). II. Принадлежности: 1. Манжета измерения неинвазивного артериального давления взрослая (Аdult NIBP cuff) - не более 4 шт. 2. Манжета измерения неинвазивного артериального давления детская (Pediatric NIBP cuff) - не более 4 шт. 3. Манжета измерения неинвазивного артериального давления неонатальная (Neonatal NIBP cuff) - не более 4 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем взрослый (Аdult SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 5. Датчик пульсоксиметрический с кабелем детский (Pediatric SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 6. Датчик пульсоксиметрический с кабелем неонатальный (Neonatal SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 7. Датчик для измерения инвазивного давления (Probe) - не более 100 шт. 8. Модуль капнографии (Pitch CO2) - не более 100 шт. 9. Датчик температурный накожный (Skin Temperature probe) - не более 4 шт. 10. Датчик температурный ректальный (Rectal Temperature probe) - не более 4 шт. 11. Кабель ЭКГ (ECG cable) - не более 2 шт. 12. Термопринтер (Thermal printer). 13. Термобумага (Thermal paper) - не более 10 рулонов. 14. Ремни для крепления датчиков (Connecting tube) - не более 100 шт. 15. Внутренняя батарея (Built-in battery). 16. Сетевой кабель (Power cabel). 17. Кабель заземления (Cabel of ground). 18. Система центрального мониторирования на электронных носителях (Central monitoring system) - не более 3 электронных носителей. 19. Держатель монитора (Holder Monitor). 20. Сетевые предохранители (Mains fuses) - не более 4 шт. 21. Руководство пользователя (User manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПК "Медснаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614990, Россия, Пермский край, 614990, г. Пермь, ул. Героев Хасана, д. 7а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гуотэн Сайенс энд Текнолоджи Дивелепмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор пациента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/05999
Дата регистрации МИ
22.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2010 по 25.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850