Г004-00110-00/02924828 | ФСЗ 2009/05984
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924828 | ФСЗ 2009/05984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами
варианты исполнения: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2, 3, 5,10, 20, 30, 50/60 мл. 3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл. 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 3, 5, 10, 20 мл. 5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл. 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2, 5, 10, 20 мл. 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 5, 10, 20 мл. 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20, 50 мл. 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20, 50 мл. 10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл. 11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром, УФ-защита: 50 мл. 12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл. 13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.
варианты исполнения: 1. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Соло: 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл. 2. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло: 2, 3, 5,10, 20, 30, 50/60 мл. 3. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Лок Соло, УФ-защита: 50/60 мл. 4. Шприц Омнификс (Omnifix®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 3, 5, 10, 20 мл. 5. Шприц Омнификс-F (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл. 6. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Лок Соло: 2, 5, 10, 20 мл. 7. Шприц Инжект (Injekt®), Люэр Дуо, с приложенной иглой: 2, 5, 10, 20 мл. 8. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок: 20, 50 мл. 9. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой: 20, 50 мл. 10. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром: 50 мл. 11. Шприц Перфузор (Original Perfusor® Syringe), Люэр Лок, с иглой и с фильтром, УФ-защита: 50 мл. 12. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр: 8 мл. 13. Шприц Перификс (Perifix® LOR), Люэр Лок: 8 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
262890
349160
Адрес
ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groβe Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany; B. Braun Medicai AG, Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
Наименование
Шприцы без игл или с приложенными иглами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05984
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924828
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 262890; 349160
Наименование
Шприцы медицинские однократного применения (1,2,5,10,20 см. кубических) и иглы к ним.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/694
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.1997 по 31.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05984
Дата регистрации МИ
19.06.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.12.2009 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600; 262890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы