ФСЗ 2009/05937
Статус
Отменено
Период действия версии
с 31.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05937
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.10.2020
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови: 1. Тест полоски Optium Omega. 2. Ланцеты Thin. 3. Прокалывающие устройства FreeStyle. 4. Контрольные растворы Optium Omega. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 2."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM. 3."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. 4."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. 5."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 6."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. 7."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
I. Расходные материалы к глюкометру Optium Omega для определения глюкозы в крови: 1. Тест полоски Optium Omega. 2. Ланцеты Thin. 3. Прокалывающие устройства FreeStyle. 4. Контрольные растворы Optium Omega. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. 2."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM. 3."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA. 4."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA. 5."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. 6."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN. 7."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216340
248900
248950
Адрес
-