ФСЗ 2009/05904
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2016 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05904
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический HumaScope AdvancedLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный. 2. Тубус тринокулярный. 3. Окуляры 10x/18мм (2 шт.). 4. Окуляры 16x/11мм (2 шт.). 5. Окуляры 20x/11мм (2 шт.). 6. Окуляр-микрометр 10x/18мм со шкалой 10мм/100 делений. 7. Окуляр с указателем. 8. Объектив ахроматический 4x. 9. Объектив ахроматический 10x. 10. Объектив ахроматический 20x. 11. Объектив ахроматический 40x. 12. Объектив ахроматический 60x. 13. Объектив ахроматический 100x . 14. Объектив Semi-Plan 4x. 15. Объектив Semi-Plan 10x. 16. Объектив Semi-Plan 20x. 17. Объектив Semi-Plan 40x. 18. Объектив Semi-Plan 100x. 19. Объектив Plan 4x. 20. Объектив Plan 10x. 21. Объектив Plan 20x. 22. Объектив Plan 40x. 23. Объектив Plan 60x. 24. Объектив Plan 100x. 25. Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой. 26. Конденсор темнопольный (сухой). 27. Конденсор темнопольный (масляный). 28. Предметный столик. 29. Адаптер C-mount 0,4x для тринокулярного тубуса. 30. Адаптер C-mount 1x для тринокулярного тубуса. 31. Адаптер C-mount 0,5x для тринокулярного тубуса. 32. Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса. 33. Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации). 34. Комплект для фазового контраста с ахроматическими объективами (объективы 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный; диафрагмы фазовые 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; светофильтр). 35. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и ахроматическими объективами (объективы 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры-3 шт.). 36. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и Plan-объективами (объективы Plan 10х, 20х, 40х, 100х-4шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры-3 шт.). 37. Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением. 38. Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 39. Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 40. Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 41. Адаптер для цифровых камер. 42. Объект-микрометр (1 мм/100 делений). 43. Галогеновая лампа 6В/20Вт. 44. Блок зеркальный. 45. Светофильтр синий. 46. Светофильтр матовый. 47. Светофильтр зеленый. 48. Светофильтр желтый. 49. Масло иммерсионное. 50. Предохранитель. 51. Кабель питания. 52. ЖК-монитор HumaScope LCD. 53. Кабель соединительный. 54. Чехол. 55. Инструкция пользователя.
Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный. 2. Тубус тринокулярный. 3. Окуляры 10x/18мм (2 шт.). 4. Окуляры 16x/11мм (2 шт.). 5. Окуляры 20x/11мм (2 шт.). 6. Окуляр-микрометр 10x/18мм со шкалой 10мм/100 делений. 7. Окуляр с указателем. 8. Объектив ахроматический 4x. 9. Объектив ахроматический 10x. 10. Объектив ахроматический 20x. 11. Объектив ахроматический 40x. 12. Объектив ахроматический 60x. 13. Объектив ахроматический 100x . 14. Объектив Semi-Plan 4x. 15. Объектив Semi-Plan 10x. 16. Объектив Semi-Plan 20x. 17. Объектив Semi-Plan 40x. 18. Объектив Semi-Plan 100x. 19. Объектив Plan 4x. 20. Объектив Plan 10x. 21. Объектив Plan 20x. 22. Объектив Plan 40x. 23. Объектив Plan 60x. 24. Объектив Plan 100x. 25. Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой. 26. Конденсор темнопольный (сухой). 27. Конденсор темнопольный (масляный). 28. Предметный столик. 29. Адаптер C-mount 0,4x для тринокулярного тубуса. 30. Адаптер C-mount 1x для тринокулярного тубуса. 31. Адаптер C-mount 0,5x для тринокулярного тубуса. 32. Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса. 33. Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации). 34. Комплект для фазового контраста с ахроматическими объективами (объективы 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный; диафрагмы фазовые 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; светофильтр). 35. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и ахроматическими объективами (объективы 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры-3 шт.). 36. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и Plan-объективами (объективы Plan 10х, 20х, 40х, 100х-4шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры-3 шт.). 37. Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением. 38. Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 39. Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 40. Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 41. Адаптер для цифровых камер. 42. Объект-микрометр (1 мм/100 делений). 43. Галогеновая лампа 6В/20Вт. 44. Блок зеркальный. 45. Светофильтр синий. 46. Светофильтр матовый. 47. Светофильтр зеленый. 48. Светофильтр желтый. 49. Масло иммерсионное. 50. Предохранитель. 51. Кабель питания. 52. ЖК-монитор HumaScope LCD. 53. Кабель соединительный. 54. Чехол. 55. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151480
Адрес
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Микроскоп биологический HumaScope AdvancedLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05904
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
151480
Наименование
Микроскоп биологический HumaScope Advanced для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05904
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 18.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
151480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы