ФСЗ 2009/05903

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05903
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2009 по 18.03.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический HumaScope Premium для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный. 2. Тубус тринокулярный. 3. Окуляры 10x/18мм (2 шт.). 4. Окуляры 10x/20мм (2 шт.). 5. Окуляры 16x/11мм (2 шт.). 6. Окуляры 20x/11мм (2 шт.). 7. Окуляр-микрометр 10x/20 мм со шкалой 10мм/100 делений. 8. Окуляр с указателем. 9. Объектив Plan Infinity 4x. 10. Объектив Plan Infinity 10x. 11. Объектив Plan Infinity 20x. 12. Объектив Plan Infinity 40x. 13. Объектив Plan Infinity 100x. 14. Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой. 15. Конденсор темнопольный (сухой). 16. Конденсор темнопольный (масляный). 17. Предметный столик. 18. Адаптер C-mount 0,4x для тринокулярного тубуса. 19. Адаптер C-mount 1x для тринокулярного тубуса. 20. Адаптер C-mount 0,5x для тринокулярного тубуса. 21. Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса. 22. Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации). 23. Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и объективами Plan Infinity (объективы фазовые Plan Infinity 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазово-контрастный револьверный; светофильтры - 3 шт.) 24. Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением. 25. Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 26. Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 27. Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением. 28. Адаптер для цифровых камер. 29. Объект-микрометр (1 мм/100 делений). 30. Галогенная лампа 6В/20Вт. 31. Светофильтр синий. 32. Светофильтр матовый. 33. Светофильтр зеленый. 34. Светофильтр желтый. 35. Масло иммерсионное. 36. Предохранитель. 37. Кабель питания. 38. ЖК-монитор HumaScope LCD. 39. Кабель соединительный. 40. Чехол. 41. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Аналитика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
151480
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05903
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
151480
Наименование
Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05903
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2019
Период действия
с 19.07.2019 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
151480
Наименование
Микроскоп биологический HumaScope PremiumLED для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05903
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия
с 18.03.2016 по 19.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
151480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы