ФСЗ 2009/05902
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2009 по 16.12.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05902
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit). Адрес завода-производителя: "Р-Биофарм АГ", Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
1. Набор реагентов для определения общих IgE антител (RIDASCREEN® Total IgE). 2. Набор реагентов для определения специфических IgE/IgG антител (RIDASCREEN® Allergen Discs). 3. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE). 4. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG). 5. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgE Reagenziensatz). 6. Набор реагентов для определения специфических IgG антител (RIDASCREEN® Spezifisches IgG Reagenziensatz). 7. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDASCREEN® Spez. IgE Standard- und Kontrollsatz). 8. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель А (RIDA® AllergyScreen Panel A). 9. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель В (RIDA® AllergyScreen Panel B). 10. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 1 (RIDA® AllergyScreen Panel 1). 11. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 2 (RIDA® AllergyScreen Panel 2). 12. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 3 ( RIDA® AllergyScreen Panel 3). 13. Набор реагентов для определения специфических IgE антител, панель 4 (RIDA® AllergyScreen Panel 4). 14. Набор реагентов для определения специфических IgE антител (RIDA® AllergyScreen Reagent Kit). Адрес завода-производителя: "Р-Биофарм АГ", Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstrasse 17, D-64297 Darmstadt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р-Биофарм АГ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R-Biopharm AG, Landwehrstrasse 54, 64293 Darmstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205950
263260
263290
356720
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05902
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205950; 263260; 263290; 356720
Наименование
Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05902
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2013
Период действия
с 16.12.2013 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205950; 263260; 263290; 356720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы