Г004-00110-00/02937350 | ФСЗ 2009/05901

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937350 | ФСЗ 2009/05901
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05901
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus). 2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus). 3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation). 4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus). 5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG). 6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM). 7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM). 8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter). 9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B). 10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin). 11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium). 12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba). 13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG). 14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia). 15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin). 16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA). 17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG). 18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM). 19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA). 20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG). 21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM). 22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG). 23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab). 24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG). 25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG). 26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG). 27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р-Биофарм АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
137240
146740
160910
164730
164820
164880
174380
174800
177530
183840
183860
184000
220750
220820
223050
231100
251250
251440
251780
251800
289120
290670
291200
302100
302200
305590
341180
Адрес
R-Biopharm AG, An der Neuen Bergstraβe 17, 64297 Darmstadt, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05901
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937350
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2013
Период действия
с 17.12.2013 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
137240; 146740; 160910; 164730; 164820; 164880; 174380; 174800; 177530; 183840; 183860; 184000; 220750; 220820; 223050; 231100; 251250; 251440; 251780; 251800; 289120; 290670; 291200; 302100; 302200; 305590; 341180
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05901
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.12.2009 по 17.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы