Г004-00110-00/02918608 | ФСЗ 2009/05894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918608 | ФСЗ 2009/05894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком Safe 2020 с принадлежностями
В следующих исполнениях: Safe 2020 0.9, Safe 2020 1.2, Safe 2020 1.5, Safe 2020 1.8 Принадлежности: 1. Подставка H750 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 2. Подставка регулируемая Н750-950 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 3. Подставка регулируемая электрическая Н750-950 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 4. Подставка для ног, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 5. Устройство резервного электропитания. 6. Рабочая поверхность, в зависимости от исполнения: 15 см, 30 см, 60 см, 90 см. 7. Рабочая поверхность углубленная, в зависимости от исполнения: 60 см, 90 см, 120 см, 150 см, 180 см. 8. Рабочая поверхность для взвешивания (нержавеющая сталь), в зависимости от исполнения: 30 см, 60 см. 9. Рабочая поверхность для взвешивания (гранит), в зависимости от исполнения: 30 см, 60 см. 10. Раковина с крышкой. 11. Подставка для рук, 2 шт. 12. Подвесная планка с 6 крючками: 0.9 м. 13. Подвесная планка с 12 крючками, в зависимости от исполнения: 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 14. Подвесная корзина с планкой. 15. Подвесная корзина с планкой, 2 шт. 16. Сетчатый префильтр. 17. Кран вакуумной магистрали. 18. Кран для подачи воды. 19. Кран для подачи газа. 20. Кран для подачи газа, с соленоидным клапаном. 21. Порт доступа 10-13 мм, 3 - 6 мм. 22. Система для присоединения к внешней вытяжке, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 23. Дополнительный НЕРА фильтр выпускной, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 24. Дополнительный фильтр из активированного угля, выпускной, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 25. Префильтр из активированного угля, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 26. Лампа ультрафиолетовая UV-C, в зависимости от исполнения: 0,9 м, 1.2 м; 1,5 м; 1,8 м. 27. Лампа ультрафиолетовая переносная UV-C, в зависимости от исполнения: 0,9 м, 1.2 м; 1,5 м; 1,8 м. 28. Розетка электрическая. 29. Задняя поверхность лакокрасочная. 30. Краны сервисные, в зависимости от исполнения: 3 шт., 6 шт. 31. Боковая поверхность из нержавеющей стали левая, правая. 32. Боковая поверхность из поликарбоната левая, правая. 33. Клапан дренажный. 34. Роликовые опоры.
В следующих исполнениях: Safe 2020 0.9, Safe 2020 1.2, Safe 2020 1.5, Safe 2020 1.8 Принадлежности: 1. Подставка H750 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 2. Подставка регулируемая Н750-950 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 3. Подставка регулируемая электрическая Н750-950 мм, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 4. Подставка для ног, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 5. Устройство резервного электропитания. 6. Рабочая поверхность, в зависимости от исполнения: 15 см, 30 см, 60 см, 90 см. 7. Рабочая поверхность углубленная, в зависимости от исполнения: 60 см, 90 см, 120 см, 150 см, 180 см. 8. Рабочая поверхность для взвешивания (нержавеющая сталь), в зависимости от исполнения: 30 см, 60 см. 9. Рабочая поверхность для взвешивания (гранит), в зависимости от исполнения: 30 см, 60 см. 10. Раковина с крышкой. 11. Подставка для рук, 2 шт. 12. Подвесная планка с 6 крючками: 0.9 м. 13. Подвесная планка с 12 крючками, в зависимости от исполнения: 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 14. Подвесная корзина с планкой. 15. Подвесная корзина с планкой, 2 шт. 16. Сетчатый префильтр. 17. Кран вакуумной магистрали. 18. Кран для подачи воды. 19. Кран для подачи газа. 20. Кран для подачи газа, с соленоидным клапаном. 21. Порт доступа 10-13 мм, 3 - 6 мм. 22. Система для присоединения к внешней вытяжке, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 23. Дополнительный НЕРА фильтр выпускной, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 24. Дополнительный фильтр из активированного угля, выпускной, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 25. Префильтр из активированного угля, в зависимости от исполнения: 0.9 м; 1.2 м; 1.5 м; 1.8 м. 26. Лампа ультрафиолетовая UV-C, в зависимости от исполнения: 0,9 м, 1.2 м; 1,5 м; 1,8 м. 27. Лампа ультрафиолетовая переносная UV-C, в зависимости от исполнения: 0,9 м, 1.2 м; 1,5 м; 1,8 м. 28. Розетка электрическая. 29. Задняя поверхность лакокрасочная. 30. Краны сервисные, в зависимости от исполнения: 3 шт., 6 шт. 31. Боковая поверхность из нержавеющей стали левая, правая. 32. Боковая поверхность из поликарбоната левая, правая. 33. Клапан дренажный. 34. Роликовые опоры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Термо Электрон ЛЕД ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str.1, 63505 Langenselbold, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch-Str.1, 63505 Langenselbold, Germany
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
Thermo Electron LED GmbH, Robert-Bosch Strasse 1, D-63505 Langenselbold, Germany
Наименование
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком Safe 2020 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05894
Дата регистрации МИ
25.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.12.2009 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
279970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы