Г004-00110-00/02911065 | ФСЗ 2009/05887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911065 | ФСЗ 2009/05887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями
I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, варианты исполнения: Planmeca ProMax 3D, Planmeca ProMax 3Ds, Planmeca ProMax 3D Mid. II. Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения DIMAX. 2. Цефалостат (Digital cephalostat). 3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 4. Пульт экспозиции (Exposure button). 5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (не более 5 штук). 6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 7. Стул для пациента (Dental stool). 8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 9. Набор для калибровки (Calibration tools).
I. Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, варианты исполнения: Planmeca ProMax 3D, Planmeca ProMax 3Ds, Planmeca ProMax 3D Mid. II. Принадлежности: 1. Цифровой приемник изображения DIMAX. 2. Цефалостат (Digital cephalostat). 3. Цифровой приемник изображения 3D Sensor. 4. Пульт экспозиции (Exposure button). 5. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (не более 5 штук). 6. Системный блок для воссоздания трёхмерного изображения (3D reconstruction computer). 7. Стул для пациента (Dental stool). 8. Графический интерфейс пользователя с дисплеем TFT, внешний (External graphic user interface, colour TFT display). 9. Набор для калибровки (Calibration tools).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125310, Россия, Москва, ш. Волоколамское, д. 95/2, кв. 50204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планмека Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Документы
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05887
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911065
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2011
Период действия
с 03.11.2011 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191240
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05887
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы