Г004-00110-00/03298653 | ФСЗ 2009/05852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03298653 | ФСЗ 2009/05852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03298653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские SITEKMED
1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные или нестерильные, опудренные или неопудренные.
2. Перчатки SITEKMED смотровые латексные, опудренные или неопудренные.
1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные или нестерильные, опудренные или неопудренные.
2. Перчатки SITEKMED смотровые латексные, опудренные или неопудренные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИТЕК СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Innovative gloves Co.,Ltd, Thailand / "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Таиланд
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Innovative gloves Co.,Ltd. 830 Мoo 4, Sanambin-Ban Кlang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
830 Мoo 4, Sanambin-Banklang Road, Kuanalang Hatyai Songkhla 90110, Thailand
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для применения во всех областях медицинской практики. Данные изделия предназначены для изоляции рук медицинского персонала при оперативном вмешательстве и других процедурах, требующих соблюдения асептики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
122540
Адрес
Innovative gloves Co.,Ltd, Thailand / "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Таиланд, Innovative gloves Co.,Ltd. 830 Мoo 4, Sanambin-Ban Кlang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Thailand
Документы
Наименование
Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05852
Дата регистрации МИ
30.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009 по 01.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
251400
Вид
122560; 122630; 122640; 122540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы