Г004-00110-00/04138813 | ФСЗ 2009/05840

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138813 | ФСЗ 2009/05840
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток для диагностики in vitro
I. Наборы реагентов для диагностики in vitro: 1. Набор реагентов для диагностики in vitro Кислой фосфатазы Acid Phosphatase, Hillmann. 2. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина Albumin, BCG. 3. Набор реагентов для диагностики in vitro Щелочной фосфатазы DGKC Alkaline Phosphatase, opt. DGKC. 4. Набор реагентов для диагностики in vitro Щелочной фосфатазыа IFCC Alkaline Phosphatase, mod. IFCC. 5. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы IFCC Alpha-Amylase, Mod. IFCC Alpha-Amylase, Mod. IFCC. 6. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы CNP-G3 Alpha-Amylase, CNP-G3. 7. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-амилазы панкреатической ET-G7-PNP Alpha-Amylase Pancreatic, ET-G7-PNP. 8. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-гидроскибутират дегидрогеназы DGKC Alpha-HBDH, opt. DGKC. 9. Набор реагентов для диагностики in vitro Аммиака Ammonia, enzymatic, UV. 10. Набор реагентов для диагностики in vitro Желчных кислот Bile Acids, Enzymatic Recycling. 11. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина авто прямой Bilirubin Auto Direct, DCA. 12. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина авто общий Bilirubin Auto Total, DCA. 13. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина прямой Jendrassik Grof Bilirubin Direct, Jendrassik Grof. 14. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина прямой/общий Bilirubin Direct/Total, Jendrassik Grof. 15. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина общий Jendrassik Grof Bilirubin Total, Jendrassik Grof. 16. Набор реагентов для диагностики in vitro Кальция арсеназо Calcium, Arsenazo. 17. Набор реагентов для диагностики in vitro Кальция Calcium, CPC. 18. Набор реагентов для диагностики in vitro Диоксида углерода Carbon Dioxide (CO2), PEP-C, 405nm, 415nm. 19. Набор реагентов для диагностики in vitro Хлора Chloride, Mercuric Thiocyanate. 20. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина Cholesterol, CHOD-PAP. 21. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина ВП Cholesterol HDL, Precipitation. 22. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина ВП прямой Cholesterol HDL, Direct, Immunoinhibition. 23. Набор реагентов для диагностики in vitro Холестерина НП Cholesterol LDL, Direct, Enzymatic Selective Protection. 24. Набор реагентов для диагностики in vitro Холинэстеразы DGKC Cholinesterase, opt. DGKC. 25. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинкиназы-MB DGKC / IFCC CK-MB, opt. DGKC / IFCC. 26. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинкиназы -NAC DGKC / IFCC. 27. Набор реагентов для диагностики in vitro Меди Copper, DiBr-PAESA. 28. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинина по Яффе Creatinine, mod. Jaffe. 29. Набор реагентов для диагностики in vitro Креатинина ферментативного Creatinine, enzymatic, PAP Creatinine Supplement, for Creatinine, mod. Jaffе. 30. Дополнительный раствор для диагностики in vitro Креатинина по Яффе Creatinine Supplement, for Creatinine, mod. Jaffе. 31. Разбавитель для диагностики in vitro Креатинина в моче по Яффе Creatinine Urine Diluent, for Creatinine, mod. Jaffe with Supplement. 32. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы G6PDH, UV, kinetic. 33. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Дефицит G6PDH Deficiency Screen, visual. 34. Лизирующие реагенты для диагностики in vitro Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы реагент G6PDH Lyse Reagent, for G6PDH, UV kinetic. 35. Набор реагентов для диагностики in vitro Гамма-глутамилтрансферазы Gamma GT, SZASZ, stand. to IFCC. 36. Набор реагентов для диагностики in vitro Глутаматдегидрогеназы GLDH, DGKC. 37. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозы GOD-PAP Glucose, GOD-PAP. 38. Набор реагентов для диагностики in vitro Глюкозы гексокиназной Glucose, Hexokinase. 39. Набор реагентов для диагностики in vitro Аспартатаминотрансферазы (АСТ) GOT (AST), mod. IFCC. 40. Набор реагентов для диагностики in vitro Аланинаминотрансферазы (АЛТ) GPT (ALT), mod. IFCC. 41. Набор реагентов для диагностики in vitro Гликогемоглобина HbA1C, ion exchange. 42. Набор реагентов для диагностики in vitro Гемоглобина общего Hemoglobin Total, Cyanmethemoglobin. 43. Набор реагентов для диагностики in vitro Гомоцистеина Homocysteine, enzymatic recycling. 44. Набор реагентов для диагностики in vitro Железа Iron, Ferene. 45. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактата Lactate, Enzymatic, UV. 46. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактатдегидрогеназы L LDH-L, IFCC. 47. Набор реагентов для диагностики in vitro Лактатдегидрогеназы P LDH-P, opt. DGKC. 48. Набор реагентов для диагностики in vitro Липазы Lipase, enzymatic, colorimetric. 49. Набор реагентов для диагностики in vitro Магния Magnesium, Xylidyl Blue. 50. Набор реагентов для диагностики in vitro Неэтерифицированных жирных кислот NEFA, ACOD-PAP. 51. Набор реагентов для диагностики in vitro Неорганического фосфора Phosphorus Inorganic, Molybdate. 52. Набор реагентов для диагностики in vitro Общего белка Protein Total, Biuret. 53. Набор реагентов для диагностики in vitro Общего белка в моче Protein Total in Urine/CSF, Pyrogallol red. 54. Набор реагентов для диагностики in vitro Пиридоксаль-5-фосфата Pyridoxal-5-Phosphate. 55. Набор реагентов для диагностики in vitro Натрия Sodium, enzymatic. 56. Набор реагентов для диагностики in vitro Триглицеридов Triglycerides, GPO-PAP. 57. Набор реагентов для диагностики in vitro Общей железосвязывающей активности UIBC, Ferene. 58. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевины Urea, colorimetric. 59. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевины УФ Urea UV Auto fast rate, Urease/GLDH. 60. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевой кислоты AOX Uric Acid AOX, enzymatic-colorimetric. 61. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевой кислоты TBHBA Uric Acid TBHBA, enzymatic-colorimetric. 62. Набор реагентов для диагностики in vitro Цинка Zinc, Br-PAPS. 63. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина Albumin, Turbidimetric Immunoassay. 64. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 кислого гликопротеина Alpha-1 Acid Glycoprotein, Turbidimetric Immunoassay. 65. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 антитрипсина Alpha-1 Antitrypsin, Turbidimetric Immunoassay. 66. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-микроглобулина Alpha-1 Microglobulin, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 67. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-2 макроглобулина Alpha-2 Macroglobulin, Turbidimetric Immunoassay. 68. Набор реагентов для диагностики in vitro Антитромбина III Antithrombin III, Turbidimetric Immunoassay. 69. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина А1 APO A1, Turbidimetric Immunoassay. 70. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина А2 APO A2, Turbidimetric Immunoassay. 71. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина Б APO B, Turbidimetric Immunoassay. 72. Набор реагентов для диагностики in vitro Антистрептолизина О, ASO (Anti - Streptolysin O), Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 73. Набор реагентов для диагностики in vitro Бета-2 Микроглобулина Beta-2 Microglobulin, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 74. Набор реагентов для диагностики in vitro Ингибитор эстеразы C1 C1 Esterase Inhibitor, Turbidimetric Immunoassay. 75. Набор реагентов для диагностики in vitro Церулоплазмина Ceruloplasmin, Turbidimetric Immunoassay. 76. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C3 Complement C3, Turbidimetric Immunoassay. 77. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C4 Complement C4, Turbidimetric Immunoassay. 78. Набор реагентов для диагностики in vitro С-Реактивного белка CRP, Turbidimetric Immunoassay. 79. Набор реагентов для диагностики in vitro С-Реактивного белка Uhs CRP Uhs (Universal high sensitivity), Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 80. Набор реагентов для диагностики in vitro Цистатина С Cystatin C, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 81. Набор реагентов для диагностики in vitro Ферритина Ferritin New, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay CE. 82. Набор реагентов для диагностики in vitro Фибриногена Fibrinogen, Turbidimetric Immunoassay. 83. Набор реагентов для диагностики in vitro Фибронектина Fibronectin, Turbidimetric Immunoassay. 84. Набор реагентов для диагностики in vitro Гаптоглобина Haptoglobin, Turbidimetric Immunoassay. 85. Набор реагентов для диагностики in vitro Гликогемоглобина HbA1c direct, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 86. Набор гемолизных реагентов для диагностики in vitro Прямого глюкогемоглобина Hemolysis Reagent, for HbA1c direct. 87. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина А Immunoglobulin A (IgA), Turbidimetric Immunoassay. 88. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина D Immunoglobulin D (IgD), Turbidimetric Immunoassay. 89. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина G Immunoglobulin G (IgG), Turbidimetric Immunoassay. 90. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина M Immunoglobulin M (IgM), Turbidimetric Immunoassay. 91. Набор реагентов для диагностики in vitro Каппа легкая цепь Kappa light chain serum, Turbidimetric Immunoassay. 92. Набор реагентов для диагностики in vitro Лямбда легкая цепь Lambda light chain serum, Turbidimetric Immunoassay. 93. Набор реагентов для диагностики in vitro Липопротеина А Lp(a) (Lipoprotein a), Latex enhanced turbidimetric Immunoassay. 94. Набор реагентов для диагностики in vitro Микроглобулина Microalbumin, Turbidimetric Immunoassay. 95. Набор реагентов для диагностики in vitro Миоглобина Myoglobin, Latex enhanced turbidimetric Immunoassay CE. 96. Набор реагентов для диагностики in vitro Преальбумина Prealbumin, Turbidimetric Immunoassay. 97. Набор реагентов для диагностики in vitro Ревматоидного фактора Rheumatoid Factor, Turbidimetric Immunoassay. 98. Набор реагентов для диагностики in vitro Трансферрина Transferrin, Turbi. 99. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина Albumin, Turbidimetric Immunoassay. 100. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 кислого гликопротеина Alpha-1 Acid Glycoprotein, Turbidimetric Immunoassay. 101. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 антитрипсин Alpha-1 Antitrypsin, Turbidimetric Immunoassay. 102. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-2 макроглобулина Alpha-2 Macroglobulin, Turbidimetric Immunoassay. 103. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина А1 Apolipoprotein A1, Turbidimetric Immunoassay. 104. Набор реагентов для диагностики in vitro Алипопротеина B Apolipoprotein B, Turbidimetric Immunoassay. 105. Набор реагентов для диагностики in vitro Церулоплазмина Ceruloplasmin, Turbidimetric Immunoassay. 106. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C3 Complement C3, Turbidimetric Immunoassay. 107. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C4 Complement C4, Turbidimetric Immunoassay. 108. Набор реагентов для диагностики in vitro C-Реактивного белка CRP, Turbidimetric Immunoassay. 109. Набор реагентов для диагностики in vitro Гаптоглобина Haptoglobin, Turbidimetric Immunoassay. 110. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина A IgA, Turbidimetric Immunoassay. 111. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина G IgG, Turbidimetric Immunoassay. 112. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина M IgM, Turbidimetric Immunoassay. 113. Набор реагентов для диагностики in vitro Трансферрина Transferrin, Turb. 114. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина нефелометрического Albumin, Nephelometric Immunoassay. 115. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 кислого гликопротеина нефелометрического Alpha-1 Acid Gycoprotein, Nephelometric Immunoassay. 116. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-1 антитрипсина нефелометрического Alpha-1 Antitrypsin, Nephelometric Immunoassay. 117. Набор реагентов для диагностики in vitro Альфа-2 макроглобулина нефелометрического Alpha-2 Macroglobulin, Nephelometric Immunoassay. 118. Набор реагентов для диагностики in vitro Алипопротеина А1 нефелометрического APO A1, Nephelometric Immunoassay. 119. Набор реагентов для диагностики in vitro Аполипопротеина B нефелометрического APO B, Nephelometric Immunoassay. 120. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C3 нефелометрического C3, Nephelometric Immunoassay. 121. Набор реагентов для диагностики in vitro Комплемент C4 нефелометрического C4, Nephelometric Immunoassay. 122. Набор реагентов для диагностики in vitro Церулоплазмина нефелометрического Ceruloplasmin, Nephelometric Immunoassay. 123. Набор реагентов для диагностики in vitro Гаптоглобина нефелометрического Haptoglobin, Nephelometric Immunoassay. 124. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина A нефелометрического IgA, Nephelometric Immunoassay. 125. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина G нефелометрического IgG, Nephelometric Immunoassay. 126. Набор реагентов для диагностики in vitro Иммуноглобулина M нефелометрического IgM, Nephelometric Immunoassay. 127. Набор реагентов для диагностики in vitro Трансферрина нефелометрического Transferrin, Nephelometric Immunoassay. II. Калибраторы и контрольные сыворотки: 1. Стандарт альбумина Albumin Standard. 2. Стандарт аммиака Ammonia Standard NEW. 3. Стандарт желчных кислот Bile Acid Standard. 4. Стандарт кальция Calcium Standard. 5. Стандарт хлоридов Chloride Standard. 6. Стандарт холестерина Cholesterol Standard. 7. Стандарт диоксида углерода CO2 Standard. 8. Стандарт меди Copper Standard. 9. Стандарт креатинина Creatinine Standard. 10. Стандарт глюкозы Glucose Standard. 11. Стандарт железа Iron Standard. 12. Стандарт магния Magnesium Standard. 13. Стандарт неэтерифицированных жирных кислот NEFA Standard. 14. Стандарт фосфора Phosphorus Standard. 15. Стандарт общего белка в моче/ЦСЖ Protein Total in Urine/CSF Standard. 16. Стандарт общего белка Protein Total Standard. 17. Стандарт триглицеридов Triglycerides Standard. 18. Стандарт мочевины Urea Standard. 19. Стандарт мочевой кислоты Uric Acid Standard. 20. Стандарт цинка Zinc Standard. 21. Калибровочная сыворотка для автоматических систем Diacal Auto, assayed calibration serum for automated systems. 22. Калибратор ЛПВП HDL Calibrator. 23. Калибратор общего гемоглобина Hemoglobin Total Calibrator. 24. Калибратор ЛПНП LDL Calibrator. 25. Калибратор общей железосвязывающей активности UIBC Calibrator, human plasma based. 26. Контроль липидов Diacon Lipids, assayed control serum normal. 27. Контроль норма Diacon N, assayed control serum normal. 28. Контроль патология Diacon P, assayed control serum abnormal. 29. Контроль Мочи уровни 1 и 2 Diacon Urine Level 1&2, urine chemistry control NEW. 30. Контроль глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы G6PDH Control Set NEW. 31. Контроль глиогемоглобина HBA1C Control Set (3 levels). 32. Контроль общего гемоглобина Hemoglobin Total Control Set. 33. Контроль гомоцистеина Homocysteine Control Set (4 levels). 34. Контроль лекарственного мониторинга TDM Control, Turbidimetric Immunoassays. 35. Калибратор А1-микроглобулина a-1 Microglobulin Calibrator, Turbidimetric Immunoassay. 36. Калибратор Аполипопротеина A1/A2/B APO A1/A2/B Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 37. Калибратор Антистрептолизина высокий уровень ASO Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 38. Калибратор Антистрептолизина низкий уровень ASO Calibrator Low, Turbidimetric Immunoassay. 39. Калибратор Антистрептолизина сверхвысокий уровень ASO Calibrator Super High, Turbidimetric Immunoassay. 40. Калибратор B2-Микроглобулина 4 уровня b-2 Microglobulin Calibrator 4 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 41. Калибратор С-Реактивного белка 5 уровней CRP Calibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 42. Калибратор С-Реактивного белка высокий уровень CRP Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 43. Калибратор С-Реактивного белка низкий уровень CRP Calibrator Low, Turbidimetric Immunoassay. 44. Калибратор С-Реактивного белка сверхвысокий уровень CRP Calibrator Super High, Turbidimetric Immunoassay. 45. Калибратор С-Реактивного белка Uhs (диап. высок. чувств.) CRP Uhs Calibrator (high sensitive range), Turbidimetric Immunoassay. 46. Калибратор С-Реактивного белка (универсалиный диапазон) CRP Uhs Calibrator (universal range), Turbidimetric Immunoassay. 47. Калибратор цистатина 5 уровней Cystatin C Caibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 48. Калибратор Ферритина 5 уровней Ferritin Calibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 49. Калибратор Фибриногена Fibrinogen Calibrator, Turbidimetric Immunoassay. 50. Калибратор Глюкогемоглобина 4 уровня HbA1c direct Calibrator 4 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 51. Калибратор Липопротеина А 4 уровня Lp(a) Calibrator 4 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 52. Калибратор Липопротеина высокий уровень Lp(a) Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 53. Калибратор Липопротеина низкий уровень Lp(a) Calibrator Low, Turbidimetric Immunoassay. 54. Калибратор Микроальбумина Microalbumin Calibrator, Turbidimetric Immunoassay. 55. Калибратор Микроальбумина 5 уровней Microalbumin Calibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 56. Калибратор Миоглобина 4 уровня Myoglobin Calibrator 4 level Series, Turbidimetric Immunoassay CE. 57. Педиатрический калибратор Pediatric Calibrator, Turbidimetric Immunoassay. 58. Калибратор Белка 5 уровней Protein Calibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 59. Калибратор Белка высокий уровень Protein Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 60. Калибратор Белка низкий уровень Protein Calibrator Low, Turbidimetric Immunoassay. 61. Калибратор Ревматоидного фактора высокий уровень RF Calibrator High, Turbidimetric Immunoassay. 62. Калибратор Ревматоидного фактора низкий уровень RF Calibrator Low, Turbidimetric Immunoassay. 63. Калибратор Ревматоидного фактора сверхвысокий уровень RF Calibrator Super High, Turbidimetric Immunoassay. 64. Калибратор Трансферрина 5 уровней Transferrin Calibrator 5 Level Series, Turbidimetric Immunoassay. 65. Контроль А1 микроглобулина a-1 Microglobulin Control, Turb./Neph. Immunoassay. 66. Контроль Аполипопротеина A1/A2/B APO A1/A2/B Control, Turb./Neph. Immunoassay. 67. Контроль Антистрептолизина О ASO Control, Turb./Neph. Immunoassay. 68. Контроль B2 микроглобулина b-2 Microglobulin Control, Turb./Neph. Immunoassay. 69. Контроль C-Реактивного белка CRP Control High, Turb./Neph. Immunoassay. 70. Контроль C-Реактивного белка низкий уровень CRP Control Low, Turb./Neph. Immunoassay. 71. Контроль C-Реактивного белка (диап. Выс. чувств.) CRP Control Set for high sensitive range, Turbidimetric Immunoassay. 72. Контроль C-Реактивного белка (универсальный диап.) CRP Control Set for universal range, Turbidimetric Immunoassay. 73. Контроль Цистатина С Cystatin C Control Set, Turbidimetric Immunoassay. 74. Контроль Ферритина высокий уровень Ferritin Control High, Turbidimetric Immunoassay. 75. Контроль Ферритина низкий уровень Ferritin Control High, Turbidimetric Immunoassay. 76. Контроль Фибриногена Fibrinogen Control, Turbidimetric Immunoassay. 77. Контроль Гликогемоглобина HbA1c direct Control Set, Turbidimetric Immunoassay. 78. Контроль Липопротеина высокий уровень Lp(a) Control High, Turbidimetric Immunoassay. 79. Контроль Липопротеина низкий уровень Lp(a) Control Low, Turbidimetric Immunoassay. 80. Контроль Микроальбумина Microalbumin Control, Turbidimetric Immunoassay. 81. Педиатрический контроль Pediatric Control, Turbidimetric Immunoassay. 82. Контроль Белка Protein Control, Turb./Neph. Immunoassay. 83. Контроль Белка низкий уровень Protein Control Low, Turb./Neph. Immunoassay CE NEW. 84. Контроль Ревматоидного фактора RF Control, Turbidimetric Immunoassay.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИАЛАБ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 10, литер М, помещ. 16-Н, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 10, литер М, помещ. 16-Н, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАЛАБ Продуктион унд Фертриб фон кемиш-техникен Продуктен унд Лаборинструментен м.б.Х"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
100300
103420
104830
104850
104980
105030
111010
111020
111030
112760
112880
112920
113000
113090
113130
113320
116120
116240
116270
117430
123190
126840
128380
128860
129040
129050
129070
129460
129550
129710
137900
143750
143770
145640
145650
146090
146120
146150
159610
159640
163950
163980
164220
169420
169440
171230
171300
171310
187380
189640
189760
192340
195000
195740
195970
198640
198810
199150
199530
200000
200130
200170
200220
201890
201910
201920
202440
202590
204350
204390
204430
204540
204650
204680
204700
204930
204950
205080
205490
205510
205550
205820
205910
206030
206090
206130
206160
206240
206330
206650
207740
210620
210780
210860
214470
214480
214720
215410
215440
216840
216870
218930
219030
219070
219220
230280
230290
234360
234380
234390
238270
242370
248780
248930
257150
257200
264390
272120
272710
272730
284440
284620
284630
284650
296290
305200
310560
319540
321710
328000
330970
336690
350560
350830
357480
381720
100290
330660
Адрес
Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток для диагностики in vitro (см. Приложение на 10 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05840
Дата регистрации МИ
31.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2009 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы